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Imfinzi（英飛凡，Durvalumab，度伐利尤單抗）是阿斯利康的一款重磅免疫療法，目前已在多個國家獲批用于治療多種類型的肺癌，是放化療后疾病無進展的III期不可切除的NSCLC患者的全球標準療法。

Imfinzi是首個且唯一一個在局限期小細胞肺癌的全球III期臨床試驗中展示出生存獲益的免疫療法，與安慰劑相比，將患者死亡風險降低了27%。

近期，Imfinzi在兩項三期試驗中相繼取得積極結果，有望提供新的增長動力，為阿斯利康2030年占領超50%肺癌市場的雄心增磚添瓦。

Imfinzi是由阿斯利康研發的一種人源化的PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1跟PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并釋放被抑制的免疫反應。

截至目前，Imfinzi已在全球多個國家獲批上市，用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）和局部晚期或轉移性尿路上皮癌（膀胱癌）等，而且阿斯利康也在積極布局Imfinzi新的適應癥，近期Imfinzi在兩項新適應癥III期試驗中取得積極結果。

9月15日，阿斯利康公布了Imfinzi的NIAGARA III期試驗積極結果：與肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者的新輔助化療相比，Imfinzi聯合化療在無事件生存期（EFS）的主要終點和總生存期（OS）的關鍵次要終點方面顯示出具有統計學意義和臨床意義的改善。

主要終點顯示，與對照組相比，接受Imfinzi圍手術期方案治療的患者疾病進展、復發、未接受手術或死亡的風險降低了32%。Imfinzi組尚未達到估計的中位EFS，而對照組為46.1個月。

關鍵次要終點OS的結果顯示，與根治性膀胱切除術的新輔助化療相比，Imfinzi圍手術期方案將死亡風險降低了25%。兩組均未達到中位生存期。據估計，接受Imfinzi方案治療的患者中有82.2%在兩年內存活，而對照組為75.2%。

9月16日，阿斯利康公布了Imfinzi的HIMALAYA III期試驗的積極結果：Imfinzi聯合Imjudo在既往未接受過全身治療且不符合局部治療條件的不可切除肝細胞癌（HCC）患者五年時具有持續的、有臨床意義的OS獲益。

在五年的隨訪中，這項最新的探索性分析表明，與sorafenib相比，在Imfinzi中添加單次初免劑量的Imjudo，稱為STRIDE方案，將死亡風險降低了24%。據估計，接受STRIDE方案治療的患者中有19.6%在5年時存活，而接受sorafenib治療的患者為9.4%。

在對試驗中實現疾病控制（定義為完全或部分緩解或疾病穩定）的患者進行亞組分析時，接受STRIDE方案治療的患者中有28.7%在5年時存活，而接受sorafenib治療的患者為12.7%。此外，反應深度（DpR）的探索性分析表明，與sorafenib相比，更多接受STRIDE方案治療的患者出現深度反應，從而延長生存期。

Imfinzi自上市以來，銷售額逐年上升，2023年全年銷售額為42.37億美元，2024年上半年銷售額達到22.59億美元，同比上升25%，憑借優異的臨床療效以及適應癥的擴展，Imfinzi今年銷售額有望突破50億美元。

除了Imfinzi之外，阿斯利康在肺癌領域有多款領先的肺癌藥物和新一代創新療法，包括Tagrisso、Iressa、tremelimumab、Enhertu和Dato-DXd等。

Tagrisso是由阿斯利康研發的第三代EGFR小分子抑制劑，也是唯一一種可以同時提高早期EGFR突變肺癌患者的早期疾病生存率（ADAURA III期試驗）和一線療法中晚期疾病生存率（FLAURA III期試驗）的靶向療法。

Tagrisso是目前最暢銷的EGFR小分子抑制劑，2023年銷售額達到57.99億美元，今年上半年銷售額已達到32.03億美元，是阿斯利康最重要的腫瘤藥物。

Enhertu是由第一三共原研，阿斯利康共同開發的一款靶向HER2的ADC產品，于2019年12月獲FDA批準上市，用以治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者，隨后于2022年8月獲批非小細胞肺癌新適應癥，成為首款治療非小細胞肺癌的HER2靶向藥。

阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的創始成員，該聯盟致力于加速創新并為肺癌患者帶來治療及治療以外的有意義的改善，阿斯利康致力于到2030年占領超過50%的肺癌市場。

近期，阿斯利康在兩項重大會議WCLC和ESMO上報道了多項在肺癌領域將治療轉移到疾病早期階段的進展。這些包括：

1.在WCLC會議上，評估Imfinzi在可切除的早期NSCLC患者手術前后的多種新型組合的NeoCOAST-2 II期試驗結果顯示：在意向治療人群中，組1患者（n=60）的完全緩解（pCR）率為20.0%，主要病理緩解（mPR）率為45.0%。組2患者（n=60）的pCR率為26.7%，mPR率為53.3%。組4患者（n=44）的pCR率為34.1%，mPR率為65.9%。

2.在對ADRIATIC研究進行第一次中期分析后，據報道，在同步放化療后無進展的局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）患者中，Imfinzi與安慰劑鞏固治療相比，OS和無進展生存期（PFS）顯著改善。在2024年ESMO年會上，對接受Imfinzi的患者進行亞組分析顯示，Imfinzi組未達到中位OS，而安慰劑組為42.5個月，而未接受Imfinzi患者，中位OS分別為37.3個月和24.1個月（HR 0.71）^[4]。

3.在今年的ESMO會議上，阿斯利康發布了LAURA III期臨床研究中Tagrisso在中國隊列的療效和安全性數據：與根治性放化療后接受安慰劑相比，Tagrisso治療EGFR突變III期不可切除非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者的臨床獲益與安全性和全球患者一致。

經盲態獨立審查中心（BICR）評估的結果顯示，接受Tagrisso治療組12個月和24個月的PFS率分別為80%、71%，而安慰劑組僅為17%和8%，目前OS數據尚未成熟，支持EGFR突變Ⅲ期不可切除NSCLC患者，在根治性放化療后使用奧希替尼維持治療有望成為全球患者以及中國患者的新標準治療方案。

種種積極數據結果支撐阿斯利康在肺癌板塊的野心。