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賽諾菲（Sanofi）公司日前宣布，美國FDA已批準抗CD38抗體Sarclisa（isatuximab）與硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）聯合使用，作為一線治療方案用于不適合進行自體干細胞移植（ASCT）的新確診多發性骨髓瘤（NDMM）成人患者。新聞稿指出，Sarclisa與標準治療VRd聯合使用，與單獨使用VRd相比，顯著減少了不適合ASCT的NDMM患者的疾病進展或死亡風險（降低40%）。根據新聞稿，Sarclisa是美國FDA批準作為與標準治療聯合，用于治療新確診多發性骨髓瘤且不適合接受ASCT治療成年患者的首個CD38靶向療法。

此外，大約四分之三（74.7%）接受Sarclisa組合療法治療的患者達到了完全緩解（CR）或更好的應答，而VRd組患者這一數值為64.1%。超過一半（55.5%）接受Sarclisa組合療法治療的患者達到了微小殘留病（MRD）陰性CR，而VRd組為40.9%。

Sarclisa（isatuximab）是一種單克隆抗體，通過結合多發性骨髓瘤細胞上CD38受體的特定表位，發揮獨特的抗腫瘤活性。它通過多種機制發揮作用，包括誘導腫瘤細胞的程序性死亡和免疫調節活性。