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Metsera今天宣布，其超長效減肥療法MET-097在臨床1期試驗中實現了顯著且持久的減肥效果。受試者在接受治療第36天后，體重下降達7.5%，且其藥代動力學特征支持潛在的每月一次給藥方案。Metsera計劃于2024年第四季度啟動MET-097的2b期臨床試驗，預計將在2025年上半年獲得數據。

這項隨機、安慰劑對照、雙盲的1期試驗旨在評估125名健康、無糖尿病史的超重或肥胖成年受試者，接受MET-097皮下注射的耐受性、藥代動力學、藥效學和療效。MET-097的單次給藥劑量范圍為0.16 mg至1.6 mg。每周給藥的劑量范圍為0.2 mg至1.2 mg，給藥5次，無需滴定。

頂線結果分析時觀察到MET-097具有劑量線性藥代動力學特征，具有380小時的半衰期，且在各受試者之間表現出一致性。這與目前獲批和在研的營養刺激激素（NuSH）療法相比，其半衰期延長了2到3倍。

分析顯示，受試者的體重相對于基線變化呈現劑量依賴性，接受1.2 mg劑量的受試者，在第36天（最后一次給藥后的一周）時體重下降達7.5%，這一結果與現有獲批和臨床階段GLP-1/GIP藥物相當或更佳。在最后一次給藥后四周（第57天），1.2 mg劑量組受試者的累計減重幅度達8.1%，顯示藥效持續性與觀察到的380小時半衰期一致。

患者的胃腸道不良事件與劑量相關，大多數為輕度且短暫。未觀察到與治療相關的嚴重不良事件，且無因治療相關原因而中止研究藥物的病例。

MET-097是一款在研超長效皮下注射GLP-1受體激動劑。MET-097通過Metsera專有的HALO新型肽脂化平臺所開發，具有超長的體內清除時間。