IDEAYA Biosciences今日宣布,在研療法darovasertib在治療葡萄膜黑色素瘤(UM)的2期臨床試驗中獲得積極數據。Darovasertib是一種強效的選擇性蛋白激酶C(PKC)抑制劑,正在開發用于治療原發性和轉移性UM。目前,darovasertib正在四項正在進行的臨床試驗中接受評估,其中兩項與輝瑞公司合作進行。Darovasertib與crizotinib聯合治療轉移性葡萄膜黑色素瘤已獲得FDA的快速通道資格。IDE196-009是IDEAYA Biosciences發起的2期臨床試驗,評估darovasertib作為新輔助治療用于UM患者,以及在眼球摘除術或放射治療之后作為輔助治療的效果。此外,還有一項由研究者發起的試驗(IST)也在評估darovasertib作為UM的新輔助治療的效果。最新臨床數據顯示,接受新輔助治療后,約59%患者的眼部腫瘤按直徑乘積計算縮小超過20%,約49%患者的眼部腫瘤按直徑乘積計算縮小超過30%,患者眼球保留率達到61%。綜合來看,臨床療效數據為darovasertib用于新輔助治療葡萄膜黑色素瘤提供了進一步臨床概念驗證。IDEAYA Biosciences同時宣布已經與美國FDA就3期臨床試驗的設計達成共識,在確定臨床試驗最終方案后將啟動3期臨床試驗。
Ventyx Biosciences今日宣布,賽諾菲已同意對該公司進行2700萬美元的戰略投資。作為這項股權投資的一部分,Ventyx同意授予賽諾菲在VTX3232特定項目開發權益上的優先談判權。VTX3232是一種口服、選擇性、可進入中樞神經系統(CNS)的NLRP3抑制劑,具有治療多種神經炎癥和神經退行性疾病的潛在療效,包括帕金森病、心臟代謝疾病、阿爾茨海默病和多發性硬化等。今年第一季度,Ventyx公布了VTX3232在健康成人志愿者中的1期臨床試驗結果,新聞稿表示,這些數據支持VTX3232作為治療神經炎癥疾病的潛在“best-in-class”CNS滲透性NLRP3抑制劑的潛力。目前,VTX3232的開發項目包括針對早期帕金森病患者的2a期試驗,以及針對肥胖且具有額外心臟代謝風險因素受試者的2期試驗。兩項試驗的數據預計將在2025年公布。Vicebio今日宣布完成1億美元的B輪融資,獲得的資金將用于推動其雙價疫苗VXB-241的1期臨床試驗,該疫苗靶向呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)。這兩種病毒在老年患者和免疫系統較弱的人群中造成了重大疾病負擔。這筆資金還將支持Vicebio多價疫苗管線的加速開發,包括VXB-251,這是一種靶向RSV、hMPV和副流感病毒3型(PIV3)的三價疫苗。Vicebio致力于開發針對呼吸道病毒的下一代疫苗,采用其專有的分子鉗技術(molecular clamp)。該技術由昆士蘭大學發現,能夠獨特地穩定病毒糖蛋白處于高度免疫原性的融合前構象,這對于引發強有力的保護性免疫反應至關重要。該創新方法不僅能生產高度有效的疫苗,而且易于制造,并將以預充式注射器的形式提供使用。分子鉗技術適用于多種病毒,包括RSV、hMPV、副流感病毒、流感病毒和冠狀病毒。