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日前，強生（Johnson & Johnson）公司宣布，美國FDA批準其雙特異性抗體Rybrevant（amivantamab）聯合標準化療（卡鉑和培美曲塞），用于治療患有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失（ex19del）或L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后發生疾病進展。

美國FDA的批準主要是基于3期MARIPOSA-2研究的結果，該研究評估了Rybrevant聯合化療治療局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的療效和安全性，這些患者在接受Tagrisso（osimertinib，奧希替尼）治療時或治療后病情出現進展，患者攜帶EGFR ex19del或L858R替代突變。

分析顯示，與單獨化療相比，Rybrevant聯合化療可將病情進展或死亡風險降低52%，達成該研究的主要終點。接受Rybrevant聯合化療患者的中位無進展生存期（PFS）為6.3個月，而化療組患者為4.2個月。此外，Rybrevant聯合化療組患者的確認總緩解率（ORR）為53%，而化療組患者為29%。

Rybrevant與化療聯合療法的安全性與過往試驗的安全性一致。

Rybrevant是一款人源化EGFR/MET雙特異性抗體。它具有多重抗癌的作用機制，不但能夠阻斷EGFR和MET介導的信號傳導，還可以引導免疫細胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴增的腫瘤。Rybrevant于2021年5月獲得美國FDA的加速批準，用于治療經FDA批準的檢測發現EGFR外顯子20插入突變、接受鉑類化療過程中或化療后病情進展的局部晚期或轉移性NSCLC成年患者。