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1. 抗體偶聯藥物（ADC）rinatabart sesutecan（Rina-S）用于治療表達葉酸受體α（FRα）的晚期卵巢癌患者，在一項早期臨床試驗中的疾病控制率（DCR）近90%。

Rinatabart Sesutecan（Rina-S）：公布1/2期臨床試驗數據

Genmab公司公布了其靶向FRα的抗體偶聯藥物Rina-S的1/2期臨床試驗數據。Rina-S旨在治療比第一代FRα靶向ADC更廣泛的患者群體。2024年1月，美國FDA授予Rina-S快速通道資格，用于治療表達FRα的高級別漿液性或子宮內膜樣鉑耐藥卵巢癌患者。

該研究的B部分將42名既往接受過治療的經組織學或細胞學確診的晚期卵巢癌（上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌）的患者隨機分配接受100 mg/m² Rina-S（n=22）或120 mg/m² Rina-S（n=20）治療。接受100 mg/m² Rina-S治療患者的確認的客觀緩解率（ORR）為18.2%，4名患者獲得了部分緩解（PR），15例患者實現疾病穩定（SD），DCR為86.4%。120 mg/m²組患者的ORR為50.0%，1名患者獲得CR，4名患者獲得了PR，8名患者為SD，DCR為88.9%。基于這些結果，Rina-S 120 mg/m²劑量已被選定在2024年開始的針對晚期卵巢癌患者的3期臨床試驗中進行進一步評估。

安全性方面，該研究中常見的治療伴發不良事件（TEAE）包括貧血、中性粒細胞減少、惡心、血小板減少、白細胞減少、疲勞、嘔吐、脫發和腹瀉。劑量減少和治療中止的情況較少，未觀察到眼部毒性、神經病變或間質性肺病（ILD）的信號。

Masofaniten（EPI-7386）：公布1/2期聯合治療臨床試驗的新數據

ESSA Pharma公司公布了其第二代抗雄激素藥物masofaniten與恩雜魯胺聯合治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的1/2期臨床試驗的新數據。Masofaniten是一種高選擇性的雄激素受體N-末端結構域的口服小分子抑制劑。

此次公布的研究結果顯示，該組合療法32個給藥周期測試的劑量水平下耐受性良好。無論患者先前的化療狀態如何，包括接受低于全劑量（120 mg）恩雜魯胺的患者在內，mCRPC患者的PSA都有快速、深度且持久的降低。在所有隊列中，88%（14/16）的患者達到了PSA90，69%（11/16）的患者在90天內達到PSA90，63%（10/16）患者達到PSA<0.2 mg/mL的水平。中位隨訪時間為15.2個月時，PSA進展的中位時間以及影像學無進展生存期尚未達到。

TTX-030：公布1期臨床試驗數據

Trishula Therapeutics公司公布了其與艾伯維（AbbVie）合作開發的抗CD39抗體TTX-030一線治療轉移性胰腺癌患者的1期臨床試驗結果。CD39是一種將三磷酸腺苷（ATP）轉化為單磷酸腺苷（AMP）的酶，是在腫瘤微環境中生成腺苷的初始步驟。TTX-030能夠阻止免疫抑制性胞外腺苷的生成，并維持高水平的免疫激活性胞外ATP，進而刺激樹突狀細胞和骨髓衍生細胞，促進先天性和適應性抗腫瘤免疫反應。

該1期臨床試驗評估了TTX-030＋吉西他濱/白蛋白結合型紫杉醇聯合使用±budigalimab（一種在研PD-1抗體）作為胰腺癌一線治療的效果。在可評估療效的人群（n=57）中，92%為一線轉移性胰腺癌患者，8%為局部晚期不可切除患者，ORR為30%，其中3名患者獲得了CR。中位無進展生存期（PFS）為7.5個月，中位總生存期（OS）為19.1個月。在28名高表達免疫相關生物標志物HLA-DQ的患者中，ORR為46%，中位PFS為9.6個月，中位OS為21.9個月。

安全性方面，兩種治療方案的耐受性良好，只有5名患者（8%）因不良事件（AE）中止治療。最常見的不良事件為標準化療方案中預期出現的不良反應，未見發生頻率或嚴重程度的增加。

CFT1946：公布1期臨床試驗數據

C4 Therapeutics公司公布了其小分子降解劑CFT1946治療攜帶BRAF V600突變的實體瘤患者的1期臨床試驗數據。CFT1946可以直接降解突變BRAF蛋白，消除其蛋白支架的功能，從而徹底規避RAF信號的異常激活。在臨床前研究中，CFT1946導致BRAF-V600E突變體的降解，顯著抑制MAPK信號傳導，并且在降低BRAF-V600E細胞生存能力的同時并未影響野生型BRAF細胞。在BRAF V600E小鼠腫瘤模型中，CFT1946也導致腫瘤顯著縮小。

截至2024年7月19日的數據，27名可評估患者中有16名的靶轉移灶縮小，2名患者獲得了CR。此外，CFT1946在迄今為止探索的5個劑量水平中表現出劑量依賴性的生物利用度。在迄今為止收集的所有可用的治療后活檢樣本中，均觀察到BRAF V600E蛋白的降解。安全性方面，CFT1946具有良好的耐受性和安全性，支持其作為單一療法以及與MEK和EGFR抑制劑聯用進行進一步的臨床開發。

Brenetafusp（IMC-F106C）：公布1期臨床試驗數據

Immunocore公司公布了brenetafusp在鉑耐藥卵巢癌患者中的1期數據。IMC-F106C是一種通過ImmTAX平臺開發，靶向PRAME抗原的雙特異性蛋白。該研究中，37例既往接受過大量治療（中位線數為5線）的漿液性卵巢癌患者接受了 brenetafusp單藥治療，大多數患者既往接受過貝伐珠單抗（81%）和PARP抑制劑（59%）。31例可評估患者的DCR為58%，2例患者獲得確認的PR。在所有37例患者中，中位PFS為3.3個月，6個月時的總生存率為73%。在可評估循環腫瘤DNA（ctDNA）的29例患者中，31%獲得了分子學緩解。

16例既往接受過大量治療（中位線數為4線）的鉑類耐藥卵巢癌患者接受了brenetafusp聯用化療的治療，大多數患者既往接受過貝伐珠單抗（75%）和PARP抑制劑（75%）。Brenetafusp聯合化療的安全性與每種單獨藥物的預期特征一致。13例可評估患者的DCR為69%，3例患者獲得PR。在可評估ctDNA的11例患者中，82%獲得了分子學緩解。

IMA401：公布1期臨床試驗數據

Immatics公司公布了其下一代半衰期延長的T細胞受體（TCR）雙特異性抗體平臺的首個候選藥物IMA401的概念驗證臨床數據。IMA401靶向HLA-A*02呈遞的肽，該肽來源于兩種不同的癌癥相關蛋白，即黑色素瘤相關抗原4和/或8（MAGEA4/8）。

來自首次人體1期劑量遞增試驗的數據表明，IMA401單藥治療具有初始抗腫瘤活性和可控的耐受性?；颊呷后w包括35名既往接受過大量治療的患者，共涉及16種不同的實體瘤類型。在MAGEA4/8水平高且接受相關IMA401劑量的患者人群中，ORR為29%，DCR為53%。此外，在頭頸部鱗狀細胞癌、神經內分泌腫瘤、皮膚和粘膜黑色素瘤患者中觀察到客觀緩解，包括長達超過13個月的持久PR和深度緩解（腫瘤縮小≥50%）。藥代動力學數據表明，IMA401的中位半衰期為16.9天，支持當前的每兩周一次的給藥方案和未來延長至四周一次的給藥方案。