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延緩肝癌進展,延長胃癌患者生命,Keytruda一線組合療法最新臨床結果發布
發布時間: 2024-09-19     來源: 藥明康德

日前,默沙東在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上公布了重磅PD-1抑制劑Keytruda的多項進展。其中,Keytruda聯合衛材(Eisai)研發的口服多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Lenvima,并與肝動脈化療栓塞術(TACE)聯合治療不可切除,非轉移性肝細胞癌(HCC)患者的3期臨床試驗的中期分析結果顯示,與單獨使用TACE相比,Keytruda/Lenvima組合加TACE顯著改善患者的無進展生存期(PFS)。


在中位隨訪時間為25.6個月時,組合療法組與單獨TACE相比,將患者疾病進展或死亡風險降低了34%(HR=0.66,95% CI,0.51-0.84,p=0.0002)。組合療法組的中位PFS為14.6個月(95% CI,12.6-16.7),而單獨TACE組為10.0個月(95% CI,8.1-12.2)。在此次分析中,組合療法組在總生存期(OS)這一試驗的另一主要終點方面顯示出改善趨勢(HR=0.80,95% CI,0.57-1.11,p=0.0867),但OS數據尚不成熟,且在本次中期分析中未達到統計學顯著性。該試驗仍在繼續進行,OS的隨訪也在進行中。

此外,默沙東還公布了3期臨床試驗KEYNOTE-811的最終分析結果,該試驗評估Keytruda聯合曲妥珠單抗、含氟嘧啶和鉑類化療藥物,一線治療局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃癌或胃食管交界處(GEJ)腺癌的效果。這些數據也同時在《新英格蘭醫學雜志》上發表。


在中位隨訪時間為50.2個月時,Keytruda組合療法顯著改善患者的總生存期(OS)。
與單獨使用曲妥珠單抗和化療相比,加入Keytruda將患者死亡風險降低了20%(HR=0.80,95% CI,0.67-0.94,p=0.0040)。接受Keytruda聯合治療的患者中位OS為20.0個月(95% CI,17.8-22.1),而接受曲妥珠單抗加化療的患者中位OS為16.8個月(95% CI,14.9-18.7)。 

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