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在今年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會中，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）與再生元（Regeneron）分別公布其LAG-3靶向療法與PD-1抑制劑組合作為一線療法治療晚期癌癥的積極數據。分析顯示，在兩項獨立的臨床試驗當中，PD-1/LAG-3靶向聯合療法在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）與黑色素瘤患者中，皆展現近60%的客觀緩解率（ORR），顯示PD-1/LAG-3療法用于廣泛癌癥治療的潛力。

百時美施貴寶這次所公布的RELATIVITY-104是一項隨機2期研究，旨在評估LAG-3靶向抗體relatlimab聯合PD-1靶向抗體Opdivo（nivolumab）和化療，與nivolumab聯合化療相比，作為IV期或復發性NSCLC患者一線療法的療效與安全性。

分析顯示，在該試驗第二部分的50名腫瘤PD-L1表達至少1%且組織學類型為非鱗狀細胞的患者中，固定劑量relatlimab聯合nivolumab加化療組合實現了58%的ORR，而此數值在對照組中僅為39.6%。此外，relatlimab聯合療法組患者的中位無進展生存期為11.6個月，對照組為6.9個月。截至數據截止時，總體生存期數據仍不成熟。

美國FDA在2022年3月批準“first-in-class”療法Opdualag上市。這款療法由固定劑量的relatlimab與nivolumab組成，治療罹患不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童（12歲及以上）患者。值得一提的是，relatlimab是美國FDA批準的首款LAG-3抗體，也是近10年來針對全新免疫檢查點獲批的首款創新癌癥免疫療法。

百時美施貴寶即將開展臨床3期試驗RELATIVITY-1093，該研究旨在評估該PD-1/LAG-3聯合化療作為一線療法，與Keytruda聯合化療相比的療效與安全性。該研究將募集800名PD-L1表達率在1%至49%之間且組織學類型為非鱗狀細胞的患者NSCLC患者。

另一方面，再生元也公布其LAG-3靶向抗體fianlimab聯合PD-1靶向療法Libtayo（cemiplimab）一線治療黑色素瘤患者的1期試驗數據。患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成年患者接受每3周一次1600毫克fianlimab和350毫克cemiplimab治療，最長達24個月。

在平均23個月的隨訪中，接受fianlimab加cemiplimab聯合療法的98例患者的ORR高達57%（95% CI：47-67），完全緩解率（CR）為25%，中位無進展生存期（PFS）為24個月（95% CI：12-不可評估）。

再生元副總裁兼fianlimab全球項目負責人Mark Salvati博士在接受行業媒體Fierce Biotech采訪時表示：“我們看到了藥物出色的療效持久性。隨著時間的推移，患者的CR率從12%上升到25%，這在該領域幾乎是史無前例的。”