今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在3b/4期臨床試驗(yàn)DESTINY-Breast12中獲得積極結(jié)果。Enhertu在患有HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌且伴有腦轉(zhuǎn)移的患者中展現(xiàn)出顯著的整體和顱內(nèi)臨床活性。這一結(jié)果在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上發(fā)布,并同時(shí)發(fā)表在Nature Medicine上。
試驗(yàn)結(jié)果顯示,在基線時(shí)存在腦轉(zhuǎn)移的患者中,獨(dú)立中央審評(píng)的12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為61.6%。此外,腦轉(zhuǎn)移患者的12個(gè)月顱內(nèi)無(wú)進(jìn)展生存率為58.9%。在腦轉(zhuǎn)移穩(wěn)定和活躍的患者中,結(jié)果一致。腦轉(zhuǎn)移穩(wěn)定患者的12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為62.9%,顱內(nèi)無(wú)進(jìn)展生存率為57.8%;腦轉(zhuǎn)移活躍患者的12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為59.6%,顱內(nèi)無(wú)進(jìn)展生存率為60.1%。
在基線時(shí)無(wú)腦轉(zhuǎn)移的患者中,獨(dú)立中央審評(píng)的客觀緩解率(ORR)為62.7%,其中包括23例完全緩解(CR)和128例部分緩解(PR)。
Enhertu是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的ADC療法。它采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)平臺(tái)設(shè)計(jì),由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過(guò)四肽可裂解連接子,與拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑有效載荷連接組成。Enhertu在2019年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),用以治療無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。
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