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3個月緩解阿爾茨海默病癥狀的細胞療法;GSK流感mRNA疫苗2期結果積極
發(fā)布時間: 2024-09-14     來源: 藥明康德

3個月緩解阿爾茨海默病癥狀,NK細胞療法早期臨床結果積極

NKGen Biotech今日公布了其自體增強型自然殺傷(NK)細胞療法troculeucel用于治療中度阿爾茨海默?。ˋD)的1/2a期臨床試驗中1期患者隊列的中期數(shù)據(jù),并宣布完成了2期試驗的首位患者給藥。

1期患者隊列已顯示出積極的中期結果,三位患者在接受60億細胞治療的三個月后,均未發(fā)生與藥物相關的不良反應。此外,探索性療效分析顯示,三位患者中的兩位在臨床癡呆評分總分(CDR-SB)量表上從中度AD改善至輕度AD。這些發(fā)現(xiàn)進一步支持了該公司1期研究MX04的結果,在該研究中,一位接受最大劑量(40億細胞)治療的中度AD患者同樣從中度改善至輕度AD。

 

基于troculeucel在中度阿爾茨海默病患者中1期試驗的積極結果,NKGen公司宣布已啟動2期臨床試驗并完成首位患者給藥。2期試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估troculeucel與安慰劑相比在中度阿爾茨海默病患者中的療效。2期試驗將全面了解troculeucel在治療阿爾茨海默病方面的潛在益處和局限性,從而驗證其治療潛力。NKGen目前已在北美啟動了四個臨床試驗點,并預計在未來幾個月內增加患者入組。


Troculeucel(曾名為SNK01)是一款自體、非基因工程改造的NK細胞產品,它具有增強的細胞毒性,活化受體表達率超過90%,可從任何供體中穩(wěn)定生產。該候選療法能夠有效降低AD患者腦脊液(CSF)中的α-突觸核蛋白(α-syn)水平,該蛋白的升高被認為與認知能力下降有關。

 

GSK流感mRNA疫苗2期結果積極


GSK今日宣布其mRNA季節(jié)性流感疫苗項目的2期臨床試驗取得積極結果。該試驗研究了針對老年和年輕成人的多種mRNA配方,評估了與現(xiàn)有標準治療相比,候選疫苗是否能提高對流感A和B病毒株的免疫反應。


在年輕人和老年人群中,試驗達到了預先定義的成功標準。中期數(shù)據(jù)表明,所有測試的mRNA配方都具有可接受的安全性和反應原性。

 

這些結果與之前的2期臨床試驗結果結合,證實了mRNA平臺能夠誘導強大的抗體滴度,且具有可接受的安全性。基于這些結果,GSK的mRNA季節(jié)性流感疫苗項目將進入后期臨床開發(fā)階段。


此外,GSK最近與CureVac簽署了一項新的許可協(xié)議,獲得開發(fā)和生產流感及COVID-19候選疫苗的完全權益。GSK還通過投資和合作不斷發(fā)展和優(yōu)化其mRNA能力,包括在基于人工智能/機器學習的序列優(yōu)化、納米顆粒設計和制造方面的投入。
 

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