基于troculeucel在中度阿爾茨海默病患者中1期試驗的積極結果,NKGen公司宣布已啟動2期臨床試驗并完成首位患者給藥。2期試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估troculeucel與安慰劑相比在中度阿爾茨海默病患者中的療效。2期試驗將全面了解troculeucel在治療阿爾茨海默病方面的潛在益處和局限性,從而驗證其治療潛力。NKGen目前已在北美啟動了四個臨床試驗點,并預計在未來幾個月內增加患者入組。
Troculeucel(曾名為SNK01)是一款自體、非基因工程改造的NK細胞產品,它具有增強的細胞毒性,活化受體表達率超過90%,可從任何供體中穩(wěn)定生產。該候選療法能夠有效降低AD患者腦脊液(CSF)中的α-突觸核蛋白(α-syn)水平,該蛋白的升高被認為與認知能力下降有關。
GSK流感mRNA疫苗2期結果積極
GSK今日宣布其mRNA季節(jié)性流感疫苗項目的2期臨床試驗取得積極結果。該試驗研究了針對老年和年輕成人的多種mRNA配方,評估了與現(xiàn)有標準治療相比,候選疫苗是否能提高對流感A和B病毒株的免疫反應。
這些結果與之前的2期臨床試驗結果結合,證實了mRNA平臺能夠誘導強大的抗體滴度,且具有可接受的安全性。基于這些結果,GSK的mRNA季節(jié)性流感疫苗項目將進入后期臨床開發(fā)階段。
此外,GSK最近與CureVac簽署了一項新的許可協(xié)議,獲得開發(fā)和生產流感及COVID-19候選疫苗的完全權益。GSK還通過投資和合作不斷發(fā)展和優(yōu)化其mRNA能力,包括在基于人工智能/機器學習的序列優(yōu)化、納米顆粒設計和制造方面的投入。
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