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賽諾菲（Sanofi）今日宣布，已與RadioMedix和Orano Med達成總額約3.2億歐元的獨家許可協議，將共同開發基于同位素鉛（lead）的放射性配體療法（RLT）用于癌癥治療。

這次賽諾菲、RadioMedix和Orano Med之間的合作主要聚焦于后期臨床項目AlphaMedix（²¹²Pb-DOTAMTATE），該項目目前正在接受評估用于治療無法切除或轉移性、進展性生長抑素受體表達神經內分泌腫瘤（NET）的成年患者。

AlphaMedix是一種基于α粒子的靶向療法（TAT），由用鉛-212（²¹²Pb）放射性標記的生長抑素受體靶向肽復合物組成，可在患者體內產生α粒子攻擊腫瘤。美國FDA在近日授予AlphaMedix突破性療法認定（BTD），用以治療未接受過肽受體放射性療法的胃腸胰神經內分泌腫瘤（GEP-NET）患者。

FDA授予該療法BTD主要基于該療法1期和2期臨床試驗的結果。分析發現，AlphaMedix的耐受性良好，可顯著減輕患者的腫瘤負擔，根據RECIST 1.1標準評估患者的緩解率達62.5%。AlphaMedix的2期臨床試驗即將完成，公司正在與美國FDA討論相關數據，以便進行后續的監管申請。

根據許可協議，賽諾菲將負責AlphaMedix的全球商業化，而Orano Med將負責通過其平臺生產AlphaMedix。根據協議條款，RadioMedix和Orano Med將獲得1億歐元的預付款和高達2.2億歐元的銷售里程碑等款項。