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剛剛，羅氏（Roche）宣布其靶向PD-L1抗體Tecentriq Hybreza（atezolizumab和透明質酸酶）皮下制劑獲得美國FDA批準，用于治療Tecentriq靜脈注射劑已獲FDA批準的所有成人適應癥，包括某些類型的肺癌、肝癌、皮膚癌和軟組織癌。根據新聞稿，Tecentriq Hybreza是首個獲FDA批準的PD-1/PD-L1抑制劑皮下注射療法。與傳統靜脈輸注耗時30-60分鐘相比，Tecentriq Hybreza皮下注射僅需約7分鐘，為患者提供了更加便捷的治療選擇。

美國FDA的批準是基于1b/3期IMscin001研究的關鍵數據。該研究表明，Tecentriq Hybreza皮下制劑在患者血液中的水平以及其安全性和有效性，皆與Tecentriq靜脈制劑相當。此外，根據臨床2期試驗IMscin002的結果，高達71%的患者偏好使用Tecentriq Hybreza皮下制劑而非靜脈制劑，最常見的原因是在診所的時間降低、治療期間更舒適以及患者的情緒困擾更少。在體驗了兩種劑型后，79%患者選擇持續接受Tecentriq Hybreza治療。

Tecentriq是羅氏開發的一種靶向PD-L1的單克隆抗體。PD-L1是一種在腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上表達的蛋白質。通過抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T細胞，達到治療腫瘤的效果。目前，該藥已在全球范圍內獲批用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、肝細胞癌、尿路上皮癌、PD-L1陽性轉移性三陰性乳腺癌和BRAF V600突變的晚期黑色素瘤等多種癌癥。

Tecentriq Hybreza皮下制劑將Tecentriq與Halozyme Therapeutics的Enhanze藥物輸送技術相結合。Enhanze藥物輸送技術基于一種專有的重組人透明質酸酶PH20（rHuPH20），該酶可暫時降解人體內的透明質酸，從而使Tecentriq Hybreza皮下制劑能夠迅速擴散并吸收到血液中。Tecentriq Hybreza皮下制劑是羅氏第四種皮下注射抗癌療法。多項腫瘤學研究表明，與靜脈給藥相比，大多數癌癥患者通常更喜歡皮下給藥，因為其不適感較低、易于給藥且治療持續時間更短。Tecentriq Hybreza皮下制劑于2023年8月在英國獲得首次全球批準，目前已在50多個國家/地區獲批上市。