9月11日,諾和諾德在歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上公布了口服Amycretin(NN9487)的首個減肥I期研究數據。Amycretin是諾和諾德開發的一款胰高血糖素樣-1受體/胰淀素(amylin)受體(GLP-1R/AMYR)激動劑,其皮下注射劑型(NN9490)的用藥頻率為每周1次,其口服劑型的用藥頻率為每日1次。
- A部分(單劑量遞增研究):受試者接受1/3/6/12/25mg劑量NN9487或安慰劑治療;
- B部分(多劑量遞增研究):受試者接受3/6/12mg劑量NN9487或安慰劑治療,持續10日;
- C部分:受試者接受12周滴定劑量NN9487或安慰劑治療,其中第1-2周為3/6mg,第3-4周為6/12mg,第5-6周為12/25mg,第7-8周為25/50mg,第9-10周為25/50mg,第11-12周為50mg或100mg。
受試者基線BMI為25.0-39.9kg/m2。結果顯示,50mg和100mg劑量組受試者的體重分別平均降低了10.4%和13.1%,安慰劑組這一比例為1.1%。
諾和諾德開發主管Martin Holst Lange表示,以上積極結果支持進一步驗證NN9487的減肥效果,但可以等明年獲得NN9490的I期研究數據后再做決定,若數據優異則可跳過II期研究直接開展關鍵III期研究。從目前的數據來看,NN9487的減肥效果非常不錯。目前,進度最快的口服小分子GLP-1藥物Orforglipron(禮來)在36周內的減重幅度為14.7%(劑量為45mg,安慰劑組降幅為2.3%)。