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4周減重14斤!羅氏口服GLP-1受體激動劑早期臨床結(jié)果積極
發(fā)布時(shí)間: 2024-09-13     來源: 藥明康德

今日,羅氏(Roche)在2024年歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)年會上公布了其口服胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑CT-996的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果。最新結(jié)果顯示,CT-996在未患有2型糖尿病的肥胖人群中,在4周內(nèi)將參與者體重減輕7.3%(約7公斤)。基于這一積極結(jié)果,該公司計(jì)劃在2025年啟動2期臨床試驗(yàn)。


這項(xiàng)研究是一項(xiàng)多次給藥,劑量遞增研究,招募了未患有2型糖尿病的肥胖參與者,他們接受不同劑量的CT-996或安慰劑的治療。試驗(yàn)結(jié)果顯示,在隊(duì)列3患者亞群中(接受較為緩慢的劑量滴定并最終達(dá)到120 mg),每日一次口服CT-996在4周內(nèi)將患者的體重平均降低7.3%,安慰劑同期將體重降低1.2%。與安慰劑相比,CT-996提供了具有臨床意義的體重減輕。

安全性方面,所有的治療伴發(fā)不良事件(TEAE)均為輕度或中度,沒有發(fā)現(xiàn)3級以上TEAE。沒有出現(xiàn)與在研藥物相關(guān)的停止用藥。最常見的TEAE為胃腸道相關(guān)不良事件,與其它腸促胰島素療法類似。接受更高劑量治療的參與者TEAE更多,不過更緩慢的劑量滴定可能改善耐受性。

CT-996是一款每日一次的口服GLP-1受體小分子激動劑。
羅氏在去年12月與Carmot Therapeutics達(dá)成合并協(xié)議,斥資約31億美元收購了Carmot公司,囊獲包括CT-996在內(nèi)的多款處于臨床開發(fā)階段的皮下和口服腸促胰島素療法。 

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