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日前，安進(jìn)（Amgen）在2024年世界肺癌大會(huì)（WCLC）上公布其“first-in-class”雙特異性T細(xì)胞結(jié)合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）的最新數(shù)據(jù)。分析顯示，Imdelltra與PD-L1抑制劑聯(lián)合作為廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）一線維持治療時(shí)的安全性可控，并展現(xiàn)持續(xù)的疾病控制和積極的生存結(jié)果，患者的疾病控制率（DCR）達(dá)62.5%。

這次公布的DeLLphi-303研究是一項(xiàng)1b期多中心開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)，旨在評(píng)估Imdelltra聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)免疫療法作為一線治療，并在隨后接受Imdelltra與PD-L1抑制劑聯(lián)合療法，在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。分析主要結(jié)果包括：

Imdelltra加PD-L1抑制劑：顯示出積極益處，沒(méi)有新的或意外的安全性發(fā)現(xiàn)。

Imdelltra加Imfinzi（durvalumab）：患者的DCR為62.5%（95% CI：45.8-77.3），中位疾病控制持續(xù)時(shí)間（DoDC）無(wú)法估計(jì)（95% CI：3.9-NE）。患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為5.3個(gè)月（95% CI：3.5-NE），在9個(gè)月時(shí)的總生存率為91.8%（95% CI：76.6-97.3）。

Imdelltra聯(lián)合Tecentriq（atezolizumab）：患者的DCR為62.5%（95% CI：47.4-76.0），中位DoDC為7.2個(gè)月（95% CI：5.6-NE）。患者的mPFS為5.6個(gè)月（95%CI：3.5-8.5），在9個(gè)月時(shí)的總生存率為86.7%（95% CI：70.3-94.4）。

在接受Imdelltra加Imfinzi治療的患者中，15%的患者因治療相關(guān)不良事件（TRAE）導(dǎo)致治療中斷，8%的患者停藥。在Imdelltra加Tecentriq治療組中，17%的患者因TRAE導(dǎo)致治療中斷，4%的患者停藥。

安進(jìn)同時(shí)公布DeLLphi-301臨床2期試驗(yàn)的延長(zhǎng)隨訪數(shù)據(jù)。分析顯示，對(duì)于先前接受過(guò)鉑類化療的ES-SCLC患者，Imdelltra具有持續(xù)的抗癌活性和可控的安全性。

在每?jī)芍芙邮?0毫克Imdelltra治療的100例患者中，客觀緩解率（ORR）為40%，近一半的緩解者在數(shù)據(jù)截止時(shí)仍維持緩解。30%的患者病情穩(wěn)定，患者的中位疾病控制持續(xù)時(shí)間為6.9個(gè)月（95% CI：5.4-8.6），中位OS為15.2個(gè)月。Imdelltra表現(xiàn)出良好的長(zhǎng)期耐受性，未發(fā)現(xiàn)新的安全問(wèn)題。這些發(fā)現(xiàn)支持在該患者群體中持續(xù)接受Imdelltra治療。

Imdelltra是安進(jìn)研究人員設(shè)計(jì)的一種雙特異性抗體（bsAbs），通過(guò)同時(shí)結(jié)合T細(xì)胞上的CD3和SCLC細(xì)胞上的DLL3，使患者自身的T細(xì)胞與SCLC細(xì)胞非常接近。這導(dǎo)致了免疫突觸的形成和癌細(xì)胞的裂解。DLL3是治療SCLC一個(gè)創(chuàng)新靶點(diǎn)，因?yàn)?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">大約85%到94%的SCLC患者的癌細(xì)胞表面表達(dá)DLL3，它在正常細(xì)胞中表達(dá)極少。Imdelltra在今年5月獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)用于治療ES-SCLC成人患者，他們?cè)诮邮芑煏r(shí)或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。此前安進(jìn)的新聞稿指出，Imdelltra是首款用于治療實(shí)體瘤的獲批BiTE療法。