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Travere Therapeutics今天宣布，美國FDA完全批準“first-in-class”療法Filspari（sparsentan），用于減緩有疾病進展風險的原發性IgA腎病（IgAN）成人患者的腎功能下降。Filspari于2023年2月基于蛋白尿替代指標，獲得FDA加速批準。完全批準基于來自PROTECT研究的長期確認性積極結果，證明Filspari在兩年內顯著減緩了腎功能下降，與活性對照藥物相比效果明顯。值得一提的是，Filspari被分析公司Clarivate列為2023年值得關注的潛在15款重磅療法之一。

IgA腎病是一種罕見的腎臟疾病，常導致終末期腎病。在幾種慢性腎臟疾病中（例如IgA腎病），內皮素受體與血管緊張素受體阻滯劑，血管緊張素轉化酶抑制劑或腎素-血管緊張素阻滯劑聯合使用，對蛋白尿具有更強的治療效果。

Filspari是一種具有雙重機制的“first-in-class”內皮素/血管緊張素受體拮抗劑（DEARA）。臨床前數據表明，它通過阻斷內皮素A和血管緊張素Ⅱ的1型通路，可減少蛋白尿，保護足細胞并防止腎小球硬化和系膜細胞增殖。