成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國際新聞
國際新聞
諾誠健華BTK抑制劑獲美國FDA批準3期臨床,治療多發性硬化
發布時間: 2024-09-10     來源: 求實藥社

9月8日,諾誠健華宣布,其與美國FDA就BTK抑制劑奧布替尼治療多發性硬化(MS)的臨床開發進展召開臨床2期結束會議(EOP2),同意啟動奧布替尼治療原發進展型多發性硬化(PPMS)的3期臨床研究,FDA同時建議啟動奧布替尼治療繼發進展型多發性硬化(SPMS)的3期臨床研究,以解決多發性硬化(MS)患者尚未滿足的巨大醫療需求。

 

MS是一種自身免疫性中樞神經系統疾病,患者的免疫系統會異常攻擊神經細胞周圍的髓鞘,引起炎癥和組織損傷,破壞大腦、視覺神經和脊髓的正常功能。這種損傷可引起肌無力、疲勞和視力損傷,并最終導致殘疾。大多數MS患者在20~40歲時會開始經歷首次癥狀,使該疾病成為年輕人非創傷性殘疾的主要原因。

 

根據多發性硬化國際聯合會(MSIF)發布的數據,目前全球超過280萬人罹患多發性硬化。大部分患者最初被診斷為復發緩解型多發性硬化(RRMS),大部分RRMS 患者最終會轉變為繼發進展型多發性硬化 (SPMS)。大約15%的患者被診斷為原發進展型多發性硬化(PPMS),其特點是癥狀從發病開始不斷惡化,沒有明顯的復發或緩解。目前缺乏針對進展型多發性硬化(PMS) 的有效療法,主要是因為很大程度上很難干預中樞神經系統以及針對PMS的神經病理過程,因此存在巨大未滿足的醫療需求。

 

根據諾誠健華新聞稿介紹,奧布替尼是一款具有高選擇性和血腦屏障穿透能力的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,可在中樞神經系統實現高靶點占有率。BTK作為B細胞受體信號通路中的一個關鍵激酶,對B淋巴細胞、巨噬細胞及小膠質等參與MS病理過程的免疫細胞的發育和功能都很重要。因此,BTK抑制劑有望為MS等自身免疫性疾病的治療提供新穎的治療選擇。

 

在血液腫瘤領域,奧布替尼已經在中國獲批用于慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、套細胞淋巴瘤(MCL) 、邊緣區淋巴瘤(MZL)等適應癥。在自身免疫性疾病領域,奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥(ITP)的3期注冊臨床快速推進中,奧布替尼治療多發性硬化(MS)的全球2期臨床研究,以及在中國治療系統性紅斑狼瘡(SLE)2期研究都已獲得概念驗證(PoC),奧布替尼治療視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的2期臨床試驗正在進行中。 

代理服務
主站蜘蛛池模板: 揭东县| 临泉县| 新干县| 大竹县| 长宁县| 黄梅县| 仙居县| 龙井市| 安远县| 营口市| 岢岚县| 扎囊县| 保靖县| 图们市| 若羌县| 宜章县| 盘山县| 桂平市| 临汾市| 茂名市| 金秀| 卢氏县| 化德县| 府谷县| 隆回县| 五原县| 大渡口区| 平潭县| 萨迦县| 普陀区| 宝兴县| 通辽市| 潜江市| 临潭县| 海安县| 长葛市| 镇沅| 交城县| 泗阳县| 平舆县| 遂溪县|