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GSK公司“first-in-class”療法達到3期臨床主要終點,有效緩解COPD惡化
發布時間: 2024-09-09     來源: 藥明康德

GSK今天宣布,其“first-in-class”抗體療法Nucala(mepolizumab),在治療成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期臨床試驗MATINEE中獲得積極結果。這一試驗結果將支持GSK與監管機構討論,以提交申請擴展Nucala的適應癥。


該臨床試驗招募了具有廣泛臨床表現的COPD患者,包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫,這些患者已經接受吸入式維持治療。參與者同時具有2型炎癥,表現為血液嗜酸性粒細胞計數升高。MATINEE試驗達到其主要終點,Nucala添加在吸入式維持治療的基礎上,與安慰劑相比,顯著減少了中度/重度疾病惡化的年化發生率,差異性具有臨床意義。初步的安全性結果與Nucala的已知安全性特征一致。對此數據的進一步分析仍在進行中。MATINEE的完整結果將在未來的科學會議上公布,并將為與監管機構的持續討論提供信息。

 

COPD在全球范圍內影響超過3億人,其中多達40%的患者表現出2型炎癥特征,即血液嗜酸性粒細胞計數升高。白細胞介素-5(IL-5)是2型炎癥中的關鍵細胞因子。Nucala于2015年首次在美國獲批用于治療伴有嗜酸性粒細胞表型的重度哮喘。它是一種靶向IL-5的單克隆抗體,已開發用于治療一系列與2型炎癥相關的IL-5介導疾病。 

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