日前,Adaptin Bio宣布走出隱匿模式,并宣布其主打項目APTN-101的IND申請已獲美國FDA批準,該公司即將推動該候選藥物的“first-in-human”臨床1期試驗,以評估其用于治療膠質母細胞瘤(GBM)的療效與安全性。
Adaptin Bio的專有BRiTE(大腦雙特異性T細胞接合劑)技術平臺可通過在體內或體外操控免疫系統,利用免疫細胞的“搭載”能力,直接向腦腫瘤遞送治療藥物。這一創新方法對于表達EGFRvIII的膠質瘤細胞具有高度特異性,且在針對不同患者來源的膠質瘤細胞系皆表現出劑量依賴的效果,并具有良好的安全性。該公司目前正在評估通過BRiTE平臺靶向其他靶點。
APTN-101是一種專有的BRiTE療法,設計靶向EGFRvIII分子,這是一種與侵襲性腦腫瘤相關的蛋白。在臨床前研究中,APTN-101具有超過對照藥物7倍的大腦分布增強的效果,并在消除惡性膠質瘤腫瘤方面表現強勁,具有成為“best-in-class”藥物的潛力。
Adaptin Bio的首席執行官為Michael Roberts博士,他曾任Chelsea Therapeutics的業務發展副總裁,該公司于2014年被Lundbeck公司收購。Roberts博士在接受行業媒體Endpoints News時表示:“我們擁有一種技術,可以繞過并克服大腦治療遞送中的一些關鍵限制,甚至將T細胞遞送至大腦。遞送方式是我們在研療法成功的關鍵所在。”
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