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禮來（Eli Lilly and Company）今日宣布了QWINT-1和QWINT-3兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的積極頂線結(jié)果，這些試驗(yàn)分別評估其每周一次胰島素efsitora alfa（efsitora）在胰島素初治的2型糖尿病成人患者，以及那些從接受每日基礎(chǔ)胰島素注射轉(zhuǎn)為使用efsitora患者中的療效。在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中，efsitora與每日基礎(chǔ)胰島素相比在降低糖化血紅蛋白（A1C）水平效果上達(dá)非劣效性。

QWINT-1是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的隨機(jī)對照3期試驗(yàn)，旨在評估每周一次efsitora與每日一次甘精胰島素在52周試驗(yàn)期間內(nèi)的療效和安全性。

分析顯示，試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，即在第52周時，efsitora與活性對照藥物相比，A1C降低效果達(dá)非劣效性。Efsitora組患者的A1C水平降低了1.31個百分點(diǎn)，而活性對照組患者則降低了1.27個百分點(diǎn)，兩組患者最終的A1C水平分別為6.92和6.96個百分點(diǎn)。

QWINT-3也是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的隨機(jī)對照3期試驗(yàn)，旨在評估每周一次efsitora與每日一次德谷胰島素相比，在78周內(nèi)的療效和安全性。受試者為在入組前正在接受基礎(chǔ)胰島素治療的2型糖尿病成人患者。患者按2：1的比例分配接受每周一次efsitora或每日一次活性對照藥物治療。

分析顯示，QWINT-3試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，即efsitora在第26周時與活性對照藥物相比，患者A1C水平降低效果達(dá)非劣效性。Efsitora組患者的A1C水平降低了0.86個百分點(diǎn)，而活性對照組患者則降低了0.75個百分點(diǎn)，兩組患者最終的A1C水平分別為6.93和7.03個百分點(diǎn)。

在QWINT-1和QWINT-3試驗(yàn)中，efsitora的總體安全性和耐受性表現(xiàn)與用于治療2型糖尿病的每日基礎(chǔ)胰島素療法相似。

Efsitora是一種每周一次皮下注射的基礎(chǔ)胰島素。Efsitora是一種融合蛋白，結(jié)合了新型單鏈胰島素變體和人類IgG2 Fc結(jié)構(gòu)域。由于其低的峰谷比，有望在整個周內(nèi)提供患者更穩(wěn)定的血糖水平（減少血糖波動）。