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在 2024 年 9 月 7 日至 10 日由國際肺癌研究協會（IASLC）主辦的 2024 年世界肺癌大會（WCLC）和 2024 年 9 月 13 日至 17 日舉辦的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，阿斯利康將憑借其多元化、領先行業的產品及管線布局的全新研究數據，深化其變革癌癥診療格局的雄心壯志。

在這兩場大會上，阿斯利康將公布逾 130 項摘要，其中涵蓋 17 款已獲得批準的藥物和潛在新藥，包含 5 項主席研討會和 41 項口頭報告。

阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤研發負責人 Susan Galbraith 表示：「在這兩場大會上，我們的報告有力地推動了阿斯利康致力于顛覆癌癥診療的長期戰略。我們將在世界肺癌大會上展示計算病理學平臺的成果，當前我們正在抗體偶聯藥物組合中使用該平臺以研發預測生物標志物，精準提升患者篩選，并改善治療結局。此外，我們還將分享靶向 TROP2 抗體偶聯藥物 datopotamab deruxtecan 聯合度伐利尤單抗治療早期肺癌的研究數據，這是我們首次公布公司自主研發的兩款抗體偶聯藥物在相關臨床試驗中獲取的數據，該數據令人備受鼓舞。此外，我們的下一代免疫療法也取得了重大進展。」

阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤業務負責人 David Fredrickson 表示：「我們在世界肺癌大會和歐洲腫瘤內科學會年會上公布的數據，將展示阿斯利康在推動當下乃至可能在未來變革癌癥治療的幾項重大趨勢中所取得的成果。在針對治療肌層浸潤性膀胱癌的 NIAGARA 臨床試驗中，度伐利尤單抗取得了陽性結果，突顯出在這類人群中圍手術期免疫治療的重要性。同時，datopotamab deruxtecan 和德曲妥珠單抗對各類肺癌的研究數據將著重體現，抗體偶聯藥物有望在多種癌癥狀況的治療中替代傳統化療。」

在 ESMO 的主席專題討論會上，阿斯利康將展示 NIAGARA III 期試驗結果，這項臨床試驗旨在觀察肌層浸潤性膀胱癌患者在接受膀胱切除術之前，先接受度伐利尤單抗聯合新輔助化療，術后接受度伐利尤單抗作為輔助單藥治療的效果。這種基于度伐利尤單抗的治療方案取得了良好效果，在無事件生存期（EFS）和總體生存期（OS）方面表現出統計學上顯著且具有臨床意義的改善，使其成為首個在膀胱癌 III 期試驗中顯示出延長生存期的圍術期免疫治療方案。

在肺癌治療領域，兩場會議中有多場報告將彰顯我們在早期治療取得的重大進展。包括：

NeoCOAST-2 II 期平臺型臨床研究的療效和安全性數據將在世界肺癌大會的「最新突破主席研討會」上匯報。該研究旨在評估度伐利尤單抗在圍術期的多種新型聯合療法治療可切除的早期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效，包括與 datopotamab deruxtecan 的聯合療法。AEGEAN III 期臨床研究證明了度伐利尤單抗在圍手術期的療效，且近期已在美國獲批。

AEGEAN III 期臨床研究的第二次中期分析結果將在 WCLC 做「最新突破的口頭報告」，分析圍手術期基于度伐利尤單抗的治療方案對早期可切除（IIA-IIIB）NSCLC 患者的療效。這些數據涵蓋了亞組患者（無論是否實現病理完全緩解）的無事件生存期，以及最新的無病生存期和總生存期。在 ESMO 上的另一項口頭報告中，將介紹 AEGEAN 的循環腫瘤 DNA（ctDNA）檢測數據，為患者對治療方案的應答情況提供參考。

ADRIATIC III 期臨床研究將在世界肺癌大會上做簡短口頭報告，介紹接受同步化放療（CRT）后未出現疾病進展的局限期小細胞肺癌患者使用度伐利尤單抗的治療結局。此外，我們還將在 ESMO 上的口頭報告中，公布主要亞組患者的治療結局。

LAURA III 期臨床研究將在世界肺癌大會上做簡短口頭報告，分析不可切除的 III 期 EGFR 敏感突變非小細胞肺癌患者在根治性放化療后，使用泰瑞沙（奧希替尼）在中樞神經系統和遠處轉移的療效。此外， LAURA 臨床研究的安全性數據將在 WCLC 展示、中國隊列的療效和安全性將在 ESMO 上以壁報展示。

在 WCLC 的「最新突破主席研討會」上，通過應用阿斯利康專有的病理學計算平臺——定量連續評分（QCS）對 TROPION-Lung01 所收集的組織樣本進行探索性分析，將使得經 QCS 計算的 TROP2 有望成為用 datopotamab deruxtecan 治療的預測生物標志物。

此外，TROPION-Lung01 III 期臨床研究的總生存期數據將做「最新突破的口頭報告」，該研究旨在評估 datopotamab deruxtecan 治療既往經治的局部晚期或轉移性 NSCLC 患者的療效。今年 5 月，一系列高水平陽性結果顯示，相較于多西他賽（目前的標準化療藥物），datopotamab deruxtecan 在既往接受過免疫治療或靶向治療的晚期非鱗 NSCLC 患者中，總生存期有臨床意義的改善。

以及在 WCLC 上，DESTINY-Lung03 Ib 期試驗第一部分的數據將做口頭報告，重點介紹德曲妥珠單抗的療效和安全性，該試驗以 DESTINY-Lung01 II 期臨床研究數據為基礎，患者均為經治的 HER2 過表達的不可切除局部晚期或轉移性 NSCLC 患者。

在 ESMO 上，德曲妥珠單抗在 DESTINY-Breast12 IIIb/IV 期臨床研究中治療經治的 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者的潛在療效將做最新突破的口頭報告，部分受試患者還伴有腦轉移。此外，DESTINY-Gastric03 Ib/II 臨床研究的口頭報告將介紹德曲妥珠單抗聯合化療和帕博利珠單抗作為一線治療方案，在 HER2 陽性胃和胃食管結合部（GEJ）癌癥中的安全性和療效。

在 ESMO 上還將發表簡短口頭報告，首次發布 datopotamab deruxtecan TROPION-PanTumour03 II 期臨床研究在子宮內膜癌和卵巢癌的首次治療結果。

阿斯利康將在 ESMO 上發布多項報告，展示公司新興的 ADC 專有技術實力。包括：

通過優選書面報告分享 B7-H4 ADC AZD8205 在 BLUESTAR I/IIa 期臨床研究治療表達 B7-H4 的晚期實體腫瘤中的劑量遞增結果。B7-H4 在多種實體腫瘤中過表達，被認為是一種有前景的 ADC 靶點。AZD8205 是首個進入臨床并攜帶專有新型拓撲異構酶 I 抑制劑（TOP1i）的連接子載藥的 ADC。此前有報道稱，在多種腫瘤類型的 B7-H4 表達臨床前模型中，AZD8205 具有強大的抗腫瘤活性。

通過壁報首次公布 AZD5335 FONTANA I/IIa 期人體臨床研究的劑量遞增結果。該研究結果顯示，AZD5335 在鉑耐藥復發性卵巢癌患者中具有良好的臨床活性、藥代動力學特性和可管理的安全性。這種 ADC 通過靶向 FRα抗體與專有 TOP1i 藥物彈頭偶聯，既往已經報道它對于 FRα表達的，對另一種帶有微管抑制劑藥物彈頭的 FRα ADC 具有耐藥性的臨床前模型具有強大的抗腫瘤活性。

幾項報告將強調公司致力于推進全面的雙特異性抗體計劃的承諾：

一項壁報首次匯報了臨床 II 期試驗 GEMINI-Gastric 亞研究 2 的總緩解率和安全性數據。該實驗評估了 rilvegostomig（AZD2936）作為一款靶向 PD-1/TIGIT 雙特異性免疫檢查點抑制劑聯合化療一線治療 HER2 陰性局部晚期不可切或轉移性胃癌或胃食管結合部（GEJ）患者的療效。

此外，在 WCLC 上，兩場重磅口頭報告將重點介紹 rilvegostomig 治療轉移性 NSCLC 患者的 ARTEMIDE-01 I 期試驗的療效和安全性數據，以及 volrustomig（PD-1/CTLA-4）聯合化療一線治療晚期 NSCLC 患者的 Ib/II 期試驗數據。

除 DESTINY-Lung03、DESTINY-Gastric03 和 NeoCOAST-2 新型療法外，我們還在進一步評估聯合療法手段，以改善患者的治療結局：

一項外部研究者發起的 FLOWERS II 期試驗將在「最新突破主席研討會」上做匯報，評估奧希替尼聯合或不聯合賽沃替尼一線治療 EGFR 敏感突變陽性合并原發 MET 擴增或 MET 過表達的局部晚期或轉移性 NSCLC 的療效。

在 WCLC 上，兩項重磅簡短口頭報告將重點介紹評估奧希替尼聯合化療治療晚期 EGFR 敏感突變 NSCLC 患者的療效的 FLAURA2 III 期試驗的新數據，，包括腫瘤負荷高和基線中攜帶 TP35 突變的患者的療效。

一項簡短口頭報告將介紹 HIMALAYA III 期實驗的 5 年 OS 探索性分析數據，即 STRIDE 方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab）在一線治療既往未接受過全身治療且不適合局部治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的療效。該些數據是迄今為止治療這類人群的 III 期臨床研究中報告的最長生存期隨訪結果。

科學領域的合作對于改善患者的治療結局而言至關重要。阿斯利康正在與第一三共合作開發和商業化德曲妥珠單抗和 datopotamab deruxtecan；與默沙東合作開發和商業化奧拉帕利；與和黃醫藥合作開發和商業化賽沃替尼。Rilvegostomig 是一款靶向 PD-1 + TIGIT 雙特異性抗體藥物，是由 Compugen 在研的抗 TIGIT 抗體 COM902 開發而來。阿斯利康通過 2015 年啟動的共同開發和商業化協議，于 2018 年 10 月從 Innate Pharma 獲得了 monalizumab 的全部腫瘤學權利。