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OMX-0407：公布1a期臨床試驗數據

iOmx Therapeutics公司宣布，其潛在“first-in-class”的選擇性SIK抑制劑OMX-0407的1a期臨床試驗已順利完成，即將啟動1b期臨床試驗。OMX-0407能夠通過調控酪氨酸激酶信號直接干擾腫瘤細胞增殖。除了這種直接作用方式外，OMX-0407還能通過增強腫瘤壞死因子等死亡受體配體引發的腫瘤細胞凋亡，重塑腫瘤微環境。

初步數據顯示，OMX-0407單藥治療是安全且耐受性良好的。OMX-0407對經過多次治療的晚期實體瘤患者有抗癌活性。其中，一名對多種化療藥物耐藥的患者達到了持久的完全緩解（CR），所有腫瘤病灶均消失。此外，生物標志物分析表明，循環血細胞中存在確鑿的藥理活性證據。

GT-02287：公布1期臨床試驗數據

Gain Therapeutics宣布其用于治療帕金森病的在研變構小分子GT-02287在1期試驗中獲得積極結果。GT-02287是一種口服變構蛋白調節劑，具有可穿越血腦屏障的小分子量。該藥物可恢復溶酶體蛋白酶葡萄糖腦苷脂酶（GCase）的功能，該酶由于GBA1基因突變（與帕金森病相關的最常見遺傳異常）或其他與年齡相關的壓力因素而發生錯誤折疊和受損。

在帕金森病的臨床前模型中，GT-02287恢復了GCase酶功能，減少了聚集的α突觸核蛋白、神經炎癥和神經元死亡，提高了多巴胺水平，改善動物的運動功能和認知能力，可能具有減緩帕金森病進展的潛力。此外，GT-02287顯著降低了血漿神經絲輕鏈（NfL）水平，這是一種神經退行性疾病的生物標志物。

此次公布的結果顯示，GT-02287存在于受試者的腦脊液中，并與外周靶標相結合。在具良好安全性與耐受性的口服劑量下，該藥物的血漿水平達到治療性水平，并可抵達中樞神經系統并與靶標相結合，顯示GT-02287是潛在的帕金森病療法，無論患者是否具有GBA1突變。Gain Therapeutics預計在今年第四季度啟動該療法的1b期臨床試驗。

Exidavnemab：公布1期臨床試驗數據

BioArctic公司公布了其靶向聚集的α突觸核蛋白的單克隆抗體exidavnemab的兩項與艾伯維合作開展的1期研究的積極結果。該候選藥物旨在治療帕金森病等神經退行性疾病。結果顯示，85名接受了exidavnemab靜脈注射或皮下注射的受試者對治療的總體耐受性良好。Exidavnemab的半衰期約30天，對聚集的α突觸核蛋白具有高親和力和選擇性，這是其在大腦中保持高靶點結合力的關鍵。

OCU410ST：1/2期臨床試驗完成第三個隊列的給藥

Ocugen公司宣布，其針對Stargardt病開發的候選基因療法OCU410ST的1/2期臨床試驗已完成第三個隊列的給藥。OCU410ST利用腺相關病毒（AAV）遞送平臺在視網膜遞送RORA基因，可調節與Stargardt病相關的通路，例如脂褐素形成、氧化應激、炎癥、細胞存活網絡等。

FTX-101：IND申請獲得FDA許可

Find Therapeutics公司宣布，美國FDA已經批準了FTX-101的IND申請，該公司計劃在2024年第四季度啟動FTX-101在健康志愿者中的1期臨床研究。FTX-101是一種潛在“first-in-class”的髓鞘再生劑，旨在恢復慢性視神經病變患者的視力。FTX-101是一種經過合理設計的治療肽，靶向Plexin A1和Neuropilin 1。Plexin A1和Neuropilin 1是大腦中存在的一種受體復合物，已被證明參與了少突膠質細胞前體細胞遷移和分化成髓鞘化少突膠質細胞的過程。臨床前數據顯示，FTX-101在脫髓鞘模型中具有很強的髓鞘修復活性。

ID110521156：IND申請獲得韓國食品藥品安全部許可

Yunovia公司宣布，韓國食品藥品安全部（MFDS）已批準其口服的小分子GLP-1受體激動劑ID110521156用于治療糖尿病和肥胖的IND申請，可啟動1期多劑量遞增（MAD）研究。ID110521156具有與GLP-1激素相同的作用，包括促進體內胰島素的合成和分泌、降低血糖水平、調節胃腸道運動以及抑制食欲。作為一款小分子療法，ID110521156與當前的標準治療肽類注射劑相比，具有制造方便和使用簡便等差異化特性。

Yunovia已于2024年7月完成了ID110521156的1期單劑量遞增研究，包括食物效應研究。結果顯示，ID110521156的耐受性良好，有望作為一種每日一次療法。

MB097、MB310：獲批在歐盟和英國啟動1b期臨床試驗

Microbiotica公司宣布，其開發的兩款活體生物治療產品（LBP）MB097和MB310已獲得監管部門的批準，可以在選定的歐盟國家和英國啟動臨床研究。MB097是一種每日一次的口服LBP，由九種細菌菌株組成，能夠提供免疫檢查點抑制劑（ICI）反應所需的微生物組信號，旨在提高ICI的療效。臨床前研究表明，MB097能夠刺激免疫系統的核心途徑，激活細胞毒性T淋巴細胞和自然殺傷細胞，使其能夠殺死腫瘤細胞。此次開展的1b期研究將評估MB097聯用PD-1抑制劑pembrolizumab治療晚期黑色素瘤的安全性和療效。