對于醫(yī)藥行業(yè)來說，腫瘤是公認(rèn)的最有價值的治療領(lǐng)域，其布局很大程度上決定著未來全球醫(yī)藥市場的走向，向來是全球制藥巨頭們投注心血的“戰(zhàn)略高地”。作為腫瘤領(lǐng)域的熱門賽道之一，重磅產(chǎn)品頻出的血液腫瘤更是MNC們近年來關(guān)注的焦點之一。雖然與實體瘤相比，血液腫瘤的患者占比相對較少，但由于患者用藥周期長、患者累積效應(yīng)等影響，血液腫瘤領(lǐng)域仍有較大的未滿足需求。2023年全球腫瘤藥銷售額TOP5的名單中，除K藥（250.11億美元）[1]和O藥（100.31億美元）[2,3]（均以實體瘤為主），其余三款均為血液腫瘤藥物，分別為達(dá)雷妥尤單抗[4]（97.44億美元）、伊布替尼[4,5]（68.6億美元）和來那度胺[2]（60.97億美元）。艾昆緯調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，到2027年，全球獲批上市的血液腫瘤藥物市場預(yù)計將達(dá)到789億美元，年復(fù)合增長率超過10%[6]。
跨國醫(yī)藥巨頭們紛紛入場這一潛力賽道，整體呈現(xiàn)出群雄逐鹿的市場競爭態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，從2013年到2023年，針對血液腫瘤的臨床試驗數(shù)量增加了19%，僅2023年就啟動了350多項血液腫瘤治療藥物的試驗研究，無一不例證了血液腫瘤領(lǐng)域釋放出的巨大潛力[7]。老牌玩家羅氏積極探索小分子、單抗、雙抗、ADC、CAR-T和基因治療等創(chuàng)新療法[8]；血液腫瘤領(lǐng)域另一強(qiáng)勢玩家強(qiáng)生創(chuàng)新制藥不久前在中國獲批了第四個用于治療多發(fā)性骨髓瘤的產(chǎn)品，讓更多患者能夠有機(jī)會實現(xiàn)功能性治愈[9]；本土創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州則在全力開發(fā)BCL-2抑制劑和BTK CDAC產(chǎn)品的治療潛力[10]；諾誠健華多項血液腫瘤管線數(shù)據(jù)在今年歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）上公布[11]，表現(xiàn)亮眼。新入局者們也紛紛將血液腫瘤賽道視為破局點，在血液腫瘤領(lǐng)域可以頻繁看到小型生物技術(shù)公司的身影，而在諸多角逐者中，全球腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者阿斯利康表現(xiàn)可圈可點。今年以來，阿斯利康不僅在國際EHA會議上公布諸多血液腫瘤管線亮眼數(shù)據(jù)，還頻繁傳來BTK抑制劑一系列III期臨床研究的捷報，闡釋了自身臨床研發(fā)的實力。另一方面，捷報頻傳的背后，是阿斯利康給外界釋放出的持續(xù)加碼布局血液腫瘤賽道的信號。去年底，阿斯利康斥資12億美元收購亙喜生物，進(jìn)一步夯實阿斯利康在血液腫瘤領(lǐng)域布局細(xì)胞療法的實力；在此后的2024年投資者日活動報告中，阿斯利康首次將血液學(xué)（Haematology）從腫瘤業(yè)務(wù)（Oncology）中單獨(dú)列出，都充分彰顯了血液腫瘤業(yè)務(wù)在阿斯利康全球的戰(zhàn)略地位已經(jīng)提升至新高度。在阿斯利康剛剛出爐的半年報中，血液腫瘤不負(fù)眾望地交出了一份滿意的答卷。新一代BTK抑制劑銷售額2024年上半年增長28%，達(dá)到15.08億美元，躍升至其腫瘤產(chǎn)品前三，有望成為阿斯利康2030年實現(xiàn)800億美元營收目標(biāo)的強(qiáng)大助力[12]。
長期以來，阿斯利康在實體瘤領(lǐng)域頗有建樹，帶來多款具有基石意義的腫瘤治療藥物，持續(xù)填補(bǔ)未滿足臨床需求的諸多空白，已成為肺癌、乳腺癌等多個癌癥治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者。帶著實體瘤領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，阿斯利康穩(wěn)步前行，進(jìn)軍血液腫瘤。2023年3月，立足中國血液腫瘤患者的迫切需求，阿斯利康旗下新一代BTK抑制劑在中國獲批首個淋巴瘤適應(yīng)癥，標(biāo)志著阿斯利康正式進(jìn)軍中國血液腫瘤治療領(lǐng)域。這些只是阿斯利康血液腫瘤領(lǐng)域強(qiáng)大管線的冰山一角。我們不禁好奇，這家全球腫瘤巨頭重磅管線的神秘面紗下，還有哪些突破性與變革性診療方式在厚積薄發(fā)？除了新藥研發(fā)，阿斯利康目前在血液腫瘤領(lǐng)域還有哪些前瞻性與創(chuàng)新性探索，未來又能為血液腫瘤患者帶來怎樣的福音？在今年的“上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展大會”上，阿斯利康再次深化在華布局，宣布上海成為其第五大全球戰(zhàn)略中心，彰顯著中國在阿斯利康全球版圖上的重要性再次提升。具體展現(xiàn)在血液腫瘤研發(fā)領(lǐng)域，目前，阿斯利康旗下血液腫瘤藥物研發(fā)管線已經(jīng)覆蓋雙抗、細(xì)胞療法、ADC等前沿治療機(jī)制，還將拓展至下一代T細(xì)胞銜接器、表觀遺傳學(xué)、細(xì)胞凋亡通路等創(chuàng)新研發(fā)平臺。未來3-5年，阿斯利康在血液腫瘤領(lǐng)域的臨床研究將全面覆蓋骨髓瘤、白血病以及淋巴瘤，以惠及更廣大的患者。阿斯利康全球高級副總裁，全球研發(fā)中國中心總裁何靜博士表示：“站在更高的戰(zhàn)略起點，目前阿斯利康中國研發(fā)管線正在加速推進(jìn)，在血液腫瘤領(lǐng)域更是研發(fā)進(jìn)展不斷，并在多個前沿療法中展現(xiàn)出創(chuàng)新的不同可能。與此同時，我們也在積極探索聯(lián)合治療手段，希望為血液腫瘤患者帶來更多顛覆性突破性療法。預(yù)計至2030年，阿斯利康將在血液腫瘤領(lǐng)域帶來2款新產(chǎn)品與14個新適應(yīng)癥，改善更多血液腫瘤患者的生存質(zhì)量。”阿斯利康在血液腫瘤領(lǐng)域高瞻遠(yuǎn)矚的布局，背后折射出的，是這家跨國藥企對于助力實現(xiàn)健康中國行動癌癥防治目標(biāo)的切實行動。去年，國家衛(wèi)生健康委等13個部門聯(lián)合制定了《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案(2023—2030年)》，明確提出到2030年，總體癌癥5年生存率達(dá)到46.6%，患者疾病負(fù)擔(dān)得到有效控制。在阿斯利康全球高級副總裁、阿斯利康中國總經(jīng)理及腫瘤業(yè)務(wù)總經(jīng)理賴明隆看來，助力國家“健康中國2030”戰(zhàn)略愿景的實現(xiàn)是阿斯利康責(zé)無旁貸的使命。“作為一家以科學(xué)為本的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)和全球腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，我們將健康中國癌癥防治目標(biāo)視為自身使命，致力于改善癌癥患者的治療格局，讓癌癥成為可治愈的慢性病。阿斯利康正在以新一代BTK抑制劑為基石，將國際經(jīng)驗與中國本土實踐相結(jié)合，立足自主研發(fā)與外部合作的雙向優(yōu)勢，以堅定不移的信心為中國血液腫瘤患者帶來更多變革性藥物與新型治療方案，并加速中國血液腫瘤創(chuàng)新走向全球。”而阿斯利康布局血液腫瘤領(lǐng)域的雄心壯志也在其行動中得到充分體現(xiàn)。自2023年來，在阿斯利康與中國本土創(chuàng)新藥企達(dá)成的9項授權(quán)合作中，可支持血液腫瘤管線進(jìn)一步發(fā)展的便占據(jù)2項，包括與禮新醫(yī)藥就GPRC5D靶向ADC達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)合作，鞏固自身在ADC賽道的發(fā)展勢頭，以及收購亙喜生物，進(jìn)一步深化在細(xì)胞療法領(lǐng)域的布局，加速“中國新”奔向患者、走向全球。此外，阿斯利康潛心推動腫瘤治療變革，攜手中國本土企業(yè)亞盛醫(yī)藥開展新一代BTK抑制劑聯(lián)合治療臨床研究，以期改善更多血液腫瘤患者生存獲益，這些都為血液腫瘤業(yè)務(wù)的持續(xù)發(fā)展注入了“強(qiáng)心針”。其中備受市場矚目的是，旗下亙喜生物核心候選產(chǎn)品的最新臨床研究成果不僅入選2024年歐洲血液學(xué)協(xié)會年會（EHA）口頭報告，而且榮登腫瘤學(xué)國際學(xué)術(shù)權(quán)威雜志《JAMA Oncology》，體現(xiàn)了國際腫瘤學(xué)屆對中國研究進(jìn)展的充分肯定。賴明隆認(rèn)為，近十年，全球看到了越來越多中國創(chuàng)新“出海”的新趨勢。十年間，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從“跟隨型”創(chuàng)新（me-too）到“改良型”創(chuàng)新（me-better），再到“首創(chuàng)型”創(chuàng)新（first-in-class）的加速發(fā)展。不論是從跨國合作的項目數(shù)量、規(guī)模，還是學(xué)界對研究成果的認(rèn)可程度都取得了巨大進(jìn)步，中國的創(chuàng)新藥物研發(fā)已經(jīng)在國際舞臺上占有了一席之地。在此類國際學(xué)術(shù)舞臺上不乏中國“首創(chuàng)型”創(chuàng)新的身影，也充分印證了這一點。從ASCO（美國臨床腫瘤學(xué)會）到EHA，阿斯利康多次攜手腫瘤創(chuàng)新生態(tài)圈合作伙伴，推動中國創(chuàng)新和人才走向全球，助力提升中國血液腫瘤學(xué)科在國際舞臺的領(lǐng)導(dǎo)力和影響力，以真正實現(xiàn)其“植根中國、攜手中國、惠及全球”的愿景。“近年來，得益于政策支持、中國學(xué)者與醫(yī)藥企業(yè)科研實力與臨床研究水平的提升、產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)日益完善以及中國在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域數(shù)字化與人工智能技術(shù)的探索深化，中國腫瘤研發(fā)的專家人才、學(xué)術(shù)建設(shè)在國際舞臺上的影響持續(xù)擴(kuò)大，中國創(chuàng)新力量正在引領(lǐng)全球腫瘤診療變革。阿斯利康相信，中國創(chuàng)新會是全球創(chuàng)新的未來。我們期待在中國與全球創(chuàng)新之間找到更加高效、國際化的合作模式，進(jìn)一步擴(kuò)大中國在全球藥物開發(fā)和疾病管理中的影響，使其真正成為全球創(chuàng)新的‘催化劑’。”賴明隆表示。
技術(shù)大航海時代，全球創(chuàng)新藥物研發(fā)競爭格局快速演變，新型治療機(jī)制發(fā)展多元而靈活，無論是大型企業(yè)還是biotech，都隨時有可能實現(xiàn)該治療領(lǐng)域的變革升級。而在血液腫瘤領(lǐng)域，依然存在很多臨床需求待進(jìn)一步挖掘。這意味著，血液腫瘤仍是引領(lǐng)未來的關(guān)鍵機(jī)遇點之一。秉承“以患者為中心”的初心和在中國重塑血液腫瘤診療格局的雄心壯志，阿斯利康不斷豐富產(chǎn)品研發(fā)管線，以自主研發(fā)與業(yè)務(wù)拓展“雙引擎”驅(qū)動，制勝血液腫瘤賽道。阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國總裁王磊表示：“作為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)和腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新的領(lǐng)導(dǎo)者，我們的愿景是讓腫瘤不再成為致死主因。阿斯利康對中國血液腫瘤領(lǐng)域的信心堅定不移，未來將繼續(xù)布局和重點投資這一賽道，在源源不斷為腫瘤患者提供創(chuàng)新藥物的同時，充分發(fā)揮橋梁作用，推動中西合璧式創(chuàng)新，為打造人類命運(yùn)共同體作出積極貢獻(xiàn)，攜手中國創(chuàng)新力量和本土人才共同開創(chuàng)阿斯利康中國血液腫瘤新時代！”
