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截圖來源：CDE官網(wǎng)

松弛素（Relaxin）是一種人類多肽激素，可以在懷孕期間調(diào)節(jié)心血管、腎臟和肺部的適應(yīng)性，最初因其能夠軟化產(chǎn)道為分娩做準(zhǔn)備而得名。隨后研究已經(jīng)證明了松弛素在心腎系統(tǒng)中的作用。研究表明，松弛素及其受體RXFP1均在腎臟中表達(dá)，松弛素已被證明在腎臟血管擴(kuò)張、鈉排泄和抗纖維化中發(fā)揮作用。

Volenrelaxin是一種半衰期延長的重組人松弛素蛋白，由人松弛素類似物和血清白蛋白VHH結(jié)構(gòu)域組成，被研發(fā)用于改善腎臟灌注和心腎功能。

根據(jù)今年5月發(fā)表的一篇文獻(xiàn)報(bào)道，一項(xiàng)1期研究評(píng)估了volenrelaxin單次和多次給藥（SAD和MAD）后的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。在這項(xiàng)健康參與者的四部分隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照SAD和MAD研究中，SAD參與者以劑量遞增的方式接受靜脈注射或皮下劑量的volenrelaxin或安慰劑，MAD參與者接受volenrelaxin或安慰劑皮下注射，每周一次，持續(xù)5周。

研究結(jié)果表明，Volenrelaxin耐受性良好，安全，適合每周皮下給藥。此外，該產(chǎn)品在重復(fù)給藥后顯示腎臟灌注持續(xù)改善，支持慢性腎臟疾病和慢性心力衰竭的進(jìn)一步臨床開發(fā)。

根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，禮來目前正在開展volenrelaxin治療射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）的2期臨床研究。本次在中國獲批治療慢性腎臟疾病IND，意味著其將在中國針對(duì)這一適應(yīng)癥開展臨床。