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BridgeBio Pharma公司今日在2024年歐洲心臟病學會（ESC）年會上展示了其在研療法acoramidis，在治療伴有心肌病的轉甲狀腺素蛋白介導的淀粉樣變性（ATTR-CM）患者的3期臨床試驗ATTRibute-CM及其開放標簽擴展研究（OLE）中獲得的進一步數據。Acoramidis是一種新一代口服、強效的轉甲狀腺素蛋白（TTR）小分子穩定劑。

最新數據顯示，在ATTRibute-CM試驗中從活性對照組和安慰劑組轉為OLE研究中接受acoramidis治療的參與者中，轉換治療第1個月時血清TTR平均增加3.0 mg/dL（n=21，p=0.01），第6個月時平均增加3.4 mg/dL（n=18，p=0.01）。

TTR在體內起著重要作用，負責運輸甲狀腺素和維生素A，較高的TTR水平與較低的心力衰竭風險和更好的生存率相關。BridgeBio此前公布的結果顯示，acoramidis治療使血清TTR水平在治療第28天顯著增加且維持穩定，并與ATTR-CM參與者在第30個月時降低的總死亡率（ACM）、心血管死亡率（CVM）和心血管住院率（CVH）風險相關。具體結果如下：

• 在治療開始后第28天，的血清TTR水平每增加5 mg/dL，第30個月時死亡風險降低30.9%（邏輯模型）和26.1%（Cox比例風險模型），顯示血清TTR水平增加與死亡風險降低之間具有統計學顯著相關性。

• 在治療開始后第28天，的血清TTR水平每增加1 mg/dL，第30個月時心血管死亡風險減少5.5%。

• 在治療開始后第28天，血清TTR水平每增加1 mg/dL，與30個月內首次心血管住院風險降低4.7%相關。

基于ATTRibute-CM試驗的積極結果，BridgeBio已向FDA提交了新藥申請，預計在2024年11月29日前獲得審評結果。BridgeBio已授予拜耳（Bayer）公司在歐洲商業化acoramidis用于治療ATTR-CM的獨家權利。BridgeBio公司此前的新聞稿表示，這款療法有潛力成為重磅療法。