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國際新聞
諾和諾德重磅療法再登《柳葉刀》!
發布時間: 2024-09-02     來源: 藥明康德

今日,知名醫學期刊《柳葉刀》發布了由諾和諾德(Novo Nordisk)所開發的減重療法Wegovy(semaglutide,司美格魯肽)的事后匯總分析結果。分析顯示,在射血分數保留型心力衰竭(HFpEF)患者中,Wegovy減少患者發生心血管死亡或心力衰竭惡化事件復合終點的風險達31%。這些數據支持將Wegovy作為一種有效的治療方法,用于減少HFpEF患者發生臨床心力衰竭事件風險,目前此類患者的治療選擇相對有限。


這次所發表的研究是對四項隨機、安慰劑對照試驗(SELECT、FLOW、STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM)進行的事后匯總分析,以評估每周一次皮下注射Wegovy(除了FLOW試驗使用1.0毫克劑量外,其余試驗皆使用2.4毫克劑量)對患者發生心力衰竭事件的影響。


STEP-HFpEF和STEP-HFpF DM試驗招募了患有肥胖相關HFpEF的受試者,SELECT試驗招募了患有動脈粥樣硬化性心血管疾病和超重或肥胖的受試者,FLOW試驗招募了患有2型糖尿病和慢性腎臟疾病的受試者。該分析主要包括:發生心血管死亡或首次心力衰竭惡化事件(定義為因心力衰竭住院或緊急就診)的復合終點、首次發生心力衰竭惡化事件時間以及心血管死亡時間。

在四項試驗中,共有22282名受試者,其中有3743名(16.8%)有HFpEF病史(其中1914人分配至Wegovy組,1829人分配至安慰劑組)。在這些HFpEF患者中,Wegovy降低了心血管死亡或心力衰竭事件復合終點的風險達31%,其中有5.4%n=103/1914)的Wegovy組患者發生事件,而安慰劑組則有7.5%n=138/1829)患者發生事件,兩組間具統計學顯著差異(HR=0.6995% CI0.530.89p=0.0045)。


此外,Wegovy還降低患者發生心力衰竭惡化事件風險達41%,其中2.8%(n=54/1914)的Wegovy組患者發生事件,而安慰劑組則有4.7%(n=86/1829)患者發生事件,兩組間具統計學顯著差異(HR=0.59,95% CI:0.41–0.82;p=0.0019)。雖然分析顯示Wegovy降低了患者發生心血管死亡事件的風險達18%,但兩組間不具統計學差異性。其中3.1%(n=59/1914)的Wegovy組患者發生事件,而安慰劑組則有3.7%(n=67/1829,HR=0.82,95% CI:0.57–1.16;p=0.25)。

 


安全性方面,接受Wegovy治療的患者中,發生嚴重不良事件(SAD)的比例低于安慰劑組患者。Wegovy與安慰劑組分別有29.9%(n=572)與38.7%(n=708)患者發生SAD。


司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑,它能夠刺激胰島素的生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物攝入量。司美格魯肽最初作為2型糖尿病的治療藥物獲批上市(商品名:Ozempic),鑒于其在減重方面的顯著效果,2021年6月FDA批準其用于治療普通肥胖患者(商品名:Wegovy),它是自2014年以來美國FDA批準的首款用于控制普通肥胖癥或超重的新藥。該藥物并在同年晚些時候再獲歐盟批準治療肥胖適應癥

 

今年3月,美國FDA批準了Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。Wegovy應與低熱量飲食和增加鍛煉活動相結合使用。根據FDA新聞稿,Wegovy為獲批用于輔助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人預防重大心血管事件的首款減重藥物。 

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