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拜耳（Bayer）公司今日宣布，首例患者已入組全球性3期臨床試驗(yàn)SOHO-02。這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、多中心的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估在研藥物BAY 2927088作為晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者一線治療的療效和安全性，這些患者的腫瘤存在激活性人類表皮生長因子受體2（HER2）突變。

SOHO-02是一項(xiàng)全球性、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、多中心3期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估BAY 2927088作為晚期NSCLC成人患者一線治療的療效和安全性，這些患者的腫瘤攜帶激活性HER2突變。參與者將被隨機(jī)分配到BAY 2927088組或現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)治療組（順鉑/卡鉑+培美曲塞+帕博利珠單抗）。研究的主要終點(diǎn)是由盲態(tài)、獨(dú)立的中央評(píng)審機(jī)構(gòu)測(cè)量的無進(jìn)展生存期（PFS）。其他終點(diǎn)包括總緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）及BAY 2927088的安全性評(píng)估。

除SOHO-02試驗(yàn)外，拜耳還在評(píng)估BAY 2927088作為二線治療的潛力，針對(duì)腫瘤攜帶激活性HER2突變且已接受過全身治療的無法切除或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。1/2期臨床試驗(yàn)SOHO-01的最新結(jié)果將于2024年9月9日舉行的世界肺癌大會(huì)（WCLC）主席研討會(huì)上公布。

在今年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布的SOHO-01的結(jié)果顯示，在33名可評(píng)估療效的患者中：23名患者獲得緩解，ORR為70%，5名患者（15%）病情穩(wěn)定，疾病控制率為82%，中位無進(jìn)展生存期為8.1個(gè)月。