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8月29日，強生（Johnson & Johnson）宣布，已向美國FDA提交了一份生物制品許可申請（BLA），尋求全球首次批準其在研的新生兒Fc受體（FcRn）靶向抗體療法nipocalimab，用于治療全身性重癥肌無力（gMG）。

根據(jù)此前的新聞稿，該療法是在抗體陽性gMG患者(包括抗AChR+、抗MuSK+和抗LRP4+患者)中，與標準治療(SOC)聯(lián)合使用時，在改善患者日常生活活動(MG-ADL)評分方面上顯著優(yōu)于安慰劑的首個FcRn阻斷劑。

由于nipocalimab具有治療多種自身免疫疾病的潛力，這款療法今年年初被行業(yè)媒體Evaluate列為10大潛在重磅在研療法之一。