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DCCR是一種含有二氮嗪膽堿的創(chuàng)新專有緩釋劑型，每日口服一次。DCCR開發(fā)項目的數據支持來自五項在健康志愿者中完成的1期臨床研究和3項完成的2期臨床研究，其中一項是在PWS患者中進行的。在PWS的3期臨床開發(fā)項目中，DCCR在解決PWS的標志性癥狀暴食癥以及其他幾種癥狀（如攻擊性/破壞性行為、脂肪質量和其他代謝參數）方面顯示出可喜的效果。

別構AKT抑制劑概念驗證臨床試驗獲積極結果

Vaderis Therapeutics公司今日宣布，在研別構AKT抑制劑VAD044在治療遺傳性出血性毛細血管擴張癥（Hereditary Haemorrhagic Telangiectasia，HHT）患者的隨機雙盲、安慰劑對照概念驗證（POC）臨床試驗中取得了積極結果

在這項雙盲對照試驗中，75名來自美國和歐洲的患者被隨機分配接受安慰劑、30 mg或40 mg的VAD044治療，為期12周。安全性是主要終點，VAD044在脫靶不良事件（AEs）的發(fā)生頻率和嚴重程度上與安慰劑相似。與AKT通路抑制相關的不良事件大多為輕度、短暫并可在研究期間解決。

幾乎所有HHT患者都遭受不可預測、頻繁且使人衰弱的鼻出血，這被認為是衡量整體HHT疾病活動和疾病負擔的關鍵指標。在本研究中，VAD044在HHT的次要和探索性療效終點上表現出劑量依賴性應答，包括關鍵的鼻出血終點。在12周治療期結束時，接受40 mg劑量的患者在鼻出血頻率、持續(xù)時間和無鼻出血天數方面均有臨床意義的改善。

為癌癥患者發(fā)現靶向治療選擇，FDA批準Illumina癌癥生物標志物檢測

Illumina公司今天宣布，其體外診斷（IVD）產品TruSight Oncology（TSO）Comprehensive檢測獲得美國FDA的批準，并獲得了首批兩項伴隨診斷（CDx）適應癥的批準。該檢測可分析超過500個基因，以對患者的實體瘤進行全面分析，從而提高識別免疫腫瘤學生物標志物或臨床可操作性生物標志物的可能性，這些標志物可以用于指導靶向治療的選擇或幫助臨床試驗患者入組。