成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

強生（Johnson & Johnson）今天宣布，歐盟委員會（EC）已批準其雙特異性抗體Rybrevant（amivantamab）與化療（卡鉑和培美曲塞）聯合使用，用于治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失（ex19del）或外顯子21中L858R替代突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者之前接受過包括EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）在內的治療并發生疾病進展。新聞稿指出，與僅使用化療相比，amivantamab與化療聯合療法是在該患者群體中顯示出無進展生存期（PFS）顯著改善的首個治療方案。

這次的批準主要是基于臨床3期研究MARIPOSA-2的結果，該研究評估了amivantamab和化療聯合，對在帶有EGFR ex19del或L858R替代突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的療效和安全性，這些患者在接受奧希替尼治療期間或治療后發生病情進展。分析顯示，試驗達到主要終點，與僅接受化療的患者相比，接受amivantamab聯合療法患者的疾病進展或死亡風險顯著降低52%，PFS為6.3個月，對照組患者為4.2個月（HR=0.48；95% CI：0.36–0.64；P<0.001）。此外，amivantamab聯合療法組患者的客觀緩解率（ORR）為64%，而此數值在對照組為36%。

MARIPOSA-2的數據也首次顯示amivantamab聯合治療方案可提供顱內活性。具體而言，與僅接受化療的患者相比，amivantamab聯合療法使顱內進展或死亡的風險降低了45%，中位顱內無進展生存期分別為12.5個月和8.3個月（HR=0.55；95% CI：0.38-0.79，P=0.001）。根據新聞稿，由于近30%這類疾病患者可能發生癌細胞腦轉移，因此這項發現對患者而言至關重要。

安全性方面，amivantamab聯合療法的安全性與其各個組成藥物的安全性一致。

Amivantamab是一款人源化EGFR/MET雙特異性抗體。它具有多重抗癌的作用機制，不但能夠阻斷EGFR和MET介導的信號傳導，還可以引導免疫細胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴增的腫瘤。該療法于2021年5月獲得美國FDA的加速批準，用于治療經FDA批準的檢測發現EGFR外顯子20插入突變、接受鉑類化療過程中或化療后病情進展的局部晚期或轉移性NSCLC成年患者。