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近日，禮來公布了其重磅藥物tirzepatide為期三年的SURMOUNT-1臨床3期研究的積極頂線結果，每周注射一次tirzepatide可使糖尿病前期的肥胖或超重成人進展為2型糖尿病的風險顯著降低94%；同時，在治療期結束時，與安慰劑組相比，接受15 mg劑量治療的成人體重平均下降22.9%。

tirzepatide是一種每周注射一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑，該藥于2022年5月獲FDA批準，用于與控制飲食和鍛煉聯用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；2023年11月，其減重適應癥獲FDA批準。禮來2023年財報顯示，tirzepatide全年銷售額為53.39億美元，遠超此前禮來40億美元的預期。

此次公布的SURMOUNT-1試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗，旨在評估不同劑量（5 mg、10 mg和15 mg）的tirzepatide作為低熱量飲食的輔助治療手段的療效和安全性。研究共納入1032名患有糖尿病前期的肥胖或超重成年人，受試者隨機分組接受安慰劑與不同劑量tirzepatide的治療，研究的治療期長達三年，持續了176周，加上17周的停藥期，共計193周。禮來稱，這也是替爾泊肽迄今為止完成時間最長的試驗。

結果顯示，使用tirzepatide的患者，從基線開始到第176周，進展為2型糖尿病的概率下降了94%。同時，作為試驗的關鍵次要終點，經過176周的治療后，與安慰劑組相比，使用tirzepatide的受試者在第176周的平均體重減輕了15.4%（5 mg）、19.9%（10 mg）和22.9%（15 mg）。

此外，這項試驗也進一步揭示了停藥后的體重反彈，以及相關并發癥風險上升的情況。在為期17周的停藥隨訪期內，停止使用tirzepatide的患者體重開始恢復，并且進展為2型糖尿病的可能性增加。與安慰劑相比，tirzepatide使進展為2型糖尿病的風險降低了88%（p<0.0001）。