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今日，知名醫學期刊《柳葉刀》發布了一項重磅研究成果。在一項針對超過4000位具有心力衰竭病史的動脈粥樣硬化性心血管疾病肥胖患者的預定分析顯示，由諾和諾德（Novo Nordisk）所開發的減重療法Wegovy（semaglutide，司美格魯肽）能夠改善患者發生重大不良心血管事件（MACE）、心血管死亡和全因死亡等相關事件的風險，無論患者的心力衰竭亞型為何。這項研究結果支持Wegovy被安全地應用于各類心衰患者。

超重或肥胖患者發生心力衰竭（尤其是射血分數保留型心力衰竭[HFpEF]）的機率高于一般人，然而HFpEF過往的治療選擇并不多。過往的3期試驗（STEP-HFpEF和STEPHFpEF DM）結果顯示，Wegovy可改善HFpEF肥胖成人患者的生活質量和運動表現，并且與體重減輕有關。然而關于Wegovy對于其他心衰亞型患者的預后仍然不清楚。此外，雖然Wegovy已被證實可降低超重或肥胖人群發生MACE，但該藥物對具有動脈粥樣硬化性心血管疾病和心力衰竭史患者發生MACE的影響仍是未知。

這次發布于《柳葉刀》上的研究是針對SELECT試驗的預定分析結果。該分析旨在檢視每周一次皮下注射2.4毫克Wegovy與安慰劑相比，對有心力衰竭病史的動脈粥樣硬化性心血管疾病患者是否有益；Wegovy對HFpEF與射血分數降低型（HFrEF）患者的預后是否存在差異；以及Wegovy對心力衰竭患者的療效和安全性是否與患者的基線特征或心力衰竭亞型有關。

SELECT試驗是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的3期試驗。共有17604名平均年齡為61.6歲、平均BMI為33.4 kg/m²的肥胖或超重成人患者入組，這些患者之前確診具有心血管疾病且既往無糖尿病史。患者隨機分配（1：1）接受每周一次安慰劑或Wegovy的劑量增加治療，持續16周至目標劑量為2.4 mg。試驗終點包括MACE（非致死性心肌梗死、非致死性中風和心血管死亡的復合終點）、心力衰竭復合終點（心血管死亡或住院或因心力衰竭緊急就診）、心血管死亡、全因死亡。

在SELECT試驗所招募的患者中，其中有4286名（24.3%）在入組時具有動脈粥樣硬化性疾病與心力衰竭病史：其中的2273名（53.0%）為HFpEF，1347名（31.4%）為HFrEF，另有666名（15.5%）患有未分類的心力衰竭。有和沒有心力衰竭病史患者的基線特征相似。

分析顯示，心力衰竭患者的臨床事件發生率較高。然而Wegovy能夠改善心力衰竭患者的所有結果指標，包含MACE（HR=0.72，95% CI：0.60–0.87）、心力衰竭復合終點（HR=0.79，95% CI：0.64–0.98）、心血管死亡（HR=0.76，95% CI：0.59–0.97）、全因死亡（HR=0.81，95% CI：0.66–1.00）。

此外，Wegovy的治療可同時改善HFrEF患者（MACE，HR=0.65，95% CI：0.49–0.87；心力衰竭復合終點，HR=0.79，95% CI：0.58–1.08）和HFpEF患者（MACE，HR=0.69，95% CI：0.51–0.91；心力衰竭復合終點，HR=0.75，95% CI：0.52–1.07）的預后，盡管HFrEF患者的絕對事件發生率高于HFpEF患者。

進一步分析顯示，在MACE和心力衰竭復合終點上，無論患者的基線年齡、性別、BMI、紐約心臟協會（NYHA）評分狀態和利尿劑使用方面為何，皆能獲益于Wegovy的治療。無論心力衰竭亞型如何，Wegovy的嚴重不良事件發生率均低于安慰劑。

以上分析結果顯示，對于患有動脈粥樣硬化性心血管疾病的超重或肥胖患者而言，與安慰劑相比，使用2.4 mg Wegovy治療可改善患者發生MACE和心力衰竭復合終點、心血管死亡和全因死亡相關事件的風險，無論患者的心力衰竭亞型為何皆可安全地從治療中獲益。

司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑，它能夠刺激胰島素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物攝入量。司美格魯肽最初作為2型糖尿病的治療藥物獲批上市（商品名：Ozempic），鑒于其在減重方面的顯著效果，2021年6月FDA批準其用于治療普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以來美國FDA批準的首款用于控制普通肥胖癥或超重的新藥。該藥物并在同年晚些時候再獲歐盟批準治療肥胖適應癥。

今年3月，美國FDA批準了Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。Wegovy應與低熱量飲食和增加鍛煉活動相結合使用。根據FDA新聞稿，Wegovy為獲批用于輔助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人預防重大心血管事件的首款減重藥物。