8 月 22 日消息,諾華與 Versant Ventures 共同出資 1.5 億美元,參與初創 RNA 療法公司 Borealis Biosciences 的 A 輪融資。同時諾華與 Borealis 達成戰略研究合作,共同開發用于治療腎臟疾病的 RNA 療法。根據協議,諾華將有權從 Borealis 收購兩個未來的潛在開發項目,Boreails 則有資格在達到臨床和監管里程碑后獲得總額達 7.5 億美元的款項。
Borealis 建立于 Chinook Therapeutics 成功的基礎上。Borealis 最初的 25 名研究核心團隊就是來自于 Chinook 的科學與學術團隊,他們在腎臟研究和 RNA 療法領域深耕十多年。
Chinook 由 Versant 于 2019 年創立,專注于腎臟疾病。其核心產品是兩款用于治療免疫球蛋白 A 腎病 (IgAN) 的 Atrasentan 和 Zigakibart。因為看重這兩款產品的后期價值,諾華在 2023 年 6 月,以高達 35 億美元的價格收購了 Chinook,交易形式為 Chinook 與新成立的諾華子公司合并。
Atrasentan 是一種強效高選擇性內皮素 A(ETA)受體拮抗劑,而 Zigakibart(BION-1301)是一種結合并阻斷增殖誘導配體 (APRIL) 的新型人源化單克隆抗體。目前,Atrasentan 在美國處于申請上市階段。諾華公布的最新治療 IgAN 的 Ⅲ 期臨床試驗 ALIGH 研究結果顯示,Atrasentan 聯合腎素-血管緊張素系統 (RAS) 抑制劑支持治療,與安慰劑+支持治療相比,在第 36 周時蛋白尿(尿液中的蛋白質)顯著降低 36.1% (p<0.0001)。Zigakibart 最新的 Ⅱ 期臨床研究數據顯示,Zigakibart 總體耐受性良好,并產生了具有臨床意義的蛋白尿減少,將在 Ⅲ 期進一步探索。
收購 Chinook 后再投資 Borealis,諾華在 IgA 腎病領域的產品管線將進一步得到擴充。
IgA 腎病是一種異質性、進行性、罕見的腎臟疾病。每年,全球每百萬人中約有 25 人新診斷出患有 IgAN。高達 30% 的 IgAN 患者如果持續存在高水平蛋白尿,可能會在 10 年內發展為腎衰竭。在整個疾病過程中,多達 50% 的患者需要進行透析或腎臟移植。
盡管 IgA 腎病的治療在近年取得了進展,但許多其他形式的高發性腎病仍具有顯著的未滿足醫療需求。近年來,科學界對腎臟疾病患者亞群和不同潛在病理機制的了解逐漸提高,但也發現一些潛在有效的致病靶點不適合使用傳統的小分子或生物制品來調節。
Borealis 旨在通過開發 RNA 療法促進科學和轉化上的突破,以滿足腎病患者的主要未滿足需求。該公司的目標包括更好地了解患者分層、遺傳學定義的治療靶標,并致力將治療有效載荷遞送到特定腎細胞類型以及推進 RNA 化學的進展。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..