成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

所有乳腺癌中約80%為人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性乳腺癌，化療是這類患者的基石治療方法之一。在目前轉移性乳腺癌仍無法治愈的情況下，延長生存期的同時，盡可能維持生活質量對于患者而言也非常重要。在不同化療方案中，艾立布林在轉移性乳腺癌二線治療中已顯示出與其他化療藥物相似的生存獲益和潛在更好的生活質量改善。

為了進一步驗證艾立布林用于前線治療的效果，北海道大學學者領銜團隊開展一項3期臨床研究，結果表明，在HER2陰性轉移性乳腺癌的一/二線治療中，艾立布林對總生存期的改善優于另一款目前綜合效果相對突出的化療藥物S-1，同時患者健康相關生存質量維持時間相似。這項研究結果近日發表于《柳葉刀》旗下期刊eClinicalMedicine。目前艾立布林已在包括中國在內的全球多個地區獲批用于局部晚期或轉移性乳腺癌患者的后線化療，此次研究結果支持艾立布林有潛力成為更多HER2陰性轉移性乳腺癌患者的治療選擇。

這是一項非劣效性、隨機、對照、開放標簽的3期試驗，在日本50家醫院開展，在2016年6月~2019年10月期間，共有300例HER2陰性轉移性乳腺癌患者入組并被1:1隨機分組接受艾立布林（152例）或活性對照藥物S-1治療（148例）。艾立布林是一款軟海綿素B的大環酮類似物，通過破壞微管蛋白結構抑制癌細胞；S-1是一款口服氟尿嘧啶類藥物在生存獲益和生活質量的綜合獲益具有優勢，已在全球部分地區被考慮作為HER2陰性轉移性乳腺癌患者的一線治療選擇。

值得注意的是，艾立布林組和活性對照組中未接受過晚期乳腺癌化療方案的患者比例分別為70.2%和70.1%，換言之，大部分患者在這項研究中接受的是一線治療。

研究主要終點圍繞生活質量，評估患者從治療至出現總體健康狀況惡化的時間。270名患者具有有效問卷數據可用于生活質量分析。結果顯示治療1年內兩組患者的總體健康狀況惡化風險相似：

• 艾立布林組和活性對照組患者首次出現總體健康狀況評分惡化的中位時間分別為5.64個月（95% CI 3.51個月~8.00個月）和5.28個月（95% CI 3.28個月~7.80個月）；

• 艾立布林組和活性對照組患者1年內未出現總體健康狀況惡化的患者比例分別為33.8%和33.0%；

• 不過，總體健康狀況惡化風險這一指標的非劣效性尚未達到統計學預設目標。未實現統計學目標的一個重要影響因素是，實際入組及有效完成問卷的患者數量略低于預期。

生活質量評估：

采用當前公認的問卷——歐洲癌癥研究與治療組織生活質量問卷關鍵30問（EORTC QLQ-C30）進行定期評估，前24周每6周評估一次（共4次），后續每9周評估1次（共2次），直至第42周。

惡化定義為EORTC QLQ-C30的總體健康狀況得分降低10分以上，或在隨機分組后1年內死亡。

所有患者的問卷填寫率為85.6%。

研究次要終點關注生存改善，艾立布林組患者生存期顯著延長。艾立布林組和活性對照組患者的中位總生存期分別為34.7和27.8個月（HR 0.72，95% CI 0.54~0.96；P=0.026），中位無進展生存期分別為7.57個月和6.75個月（HR 0.88，95% CI 0.67~1.16；P=0.35）。

安全性方面，治療中未發生新的不良事件。

總體而言，這項研究表明，在以一線治療應用為主的情況下，艾立布林治療相比當前優選化療藥物可顯著增加總生存期，且患者出現總體健康狀況惡化的時間相似。期待這款療法在一線治療中的優勢持續得到驗證，讓乳腺癌治療選擇更為豐富。