成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當(dāng)前位置: 首頁 > 新聞 > 國際新聞
國際新聞
美國生物安全法案投票臨近,對印度和中國CDMO有何影響?
發(fā)布時間: 2024-08-23     來源: 識林

美國《生物安全法案》(BIOSECURE 法案)預(yù)計將于下個月在眾議院投票中與其它涉華法案一道表決。根據(jù)目前的版本,該法案阻止某些中國生物技術(shù)設(shè)備和服務(wù)提供商進(jìn)入美國市場,禁止聯(lián)邦機(jī)構(gòu)與包括藥明康德、藥明生物以及華大基因等開展業(yè)務(wù)。根據(jù)艾意凱咨詢公司(L.E.K. Consulting)最近的一項調(diào)研,自該法案一月份起草出臺以來,美國生命科學(xué)公司對與中國企業(yè)合作的信心大幅下降。

盡管如此,根據(jù)行業(yè)媒體 Endpoints News 的報道,印度合同研發(fā)和生產(chǎn)組織(CDMO)認(rèn)為,即使法案通過,也不會導(dǎo)致客戶大量涌入印度。印度 CDMO CiVentiChem 的首席執(zhí)行官 Bhaskar Venepalli 表示,雖然從長遠(yuǎn)來看,制藥公司可能會撤離中國,但這種情況發(fā)生的速度不太可能像預(yù)期的那么快。

印度 CDMO 公司認(rèn)為,法案中的“祖父條款”(給予制藥企業(yè)至 2032 年的額外時間來評估其與中國供應(yīng)商的關(guān)系)、當(dāng)前生物技術(shù)融資環(huán)境低迷以及跨洲轉(zhuǎn)移商業(yè)項目的復(fù)雜性,是導(dǎo)致決策延遲的關(guān)鍵因素。

印度 Piramal Pharma Solutions 首席執(zhí)行官 Peter DeYoung 也表達(dá)了相同的觀點(diǎn),雖然 Piramal 已收到有關(guān)其抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugates,ADC)、原料藥(API)和注射劑灌封生產(chǎn)的業(yè)務(wù)問詢,但“尚未看到大量決定”。

DeYoung 還提到,監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在建議制藥公司不要將業(yè)務(wù)外包給中國,大型風(fēng)險投資公司也敦促其投資組合公司遠(yuǎn)離中國生產(chǎn)商。

盡管如此,生物技術(shù)融資環(huán)境放緩也讓制藥公司在做出合同決定時更加謹(jǐn)慎。制藥企業(yè)必須仔細(xì)權(quán)衡預(yù)算、優(yōu)先順序和選擇,同時,他們還在評估與《生物安全法案》相關(guān)的選項。較大的商業(yè)階段項目將需要更長的時間才能遷出中國。制藥公司的商業(yè)資產(chǎn)轉(zhuǎn)移至少需要 18 至 24 個月的時間。

作為法案的主要關(guān)注對象之一,藥明生物在 8 月 21 日表示,公司仍在與新的美國客戶簽約。盡管如此,受到法案影響,公司上半年凈利潤和毛利均出現(xiàn)下滑。

據(jù)報道,藥明生物今年截至 6 月份,共簽署了 61 個新項目,其中一半是與美國公司簽署的。藥明生物共有 742 個項目,其中大部分是臨床前(359)和早期(311)項目。據(jù)悉,藥明生物擁有 87 個二期項目、56 個三期項目和 16 個商業(yè)階段合同。北美仍占藥明生物收入的大部分(58.4%),其次是歐洲(21.7%)和中國(16.6%)。

藥明生物還表示,其位于愛爾蘭鄧多克的新工廠 2025 年“幾乎已全部預(yù)訂完畢”。該愛爾蘭工廠于今年早些時候完成了首次工藝性能確認(rèn),預(yù)計將于今年晚些時候開始商業(yè)化生產(chǎn)。藥明生物計劃在其位于德國伍珀塔爾的工廠建造一條新的預(yù)充注射器生產(chǎn)線,該生產(chǎn)線是其于 2021 年從拜耳購買的。今年 5 月,藥明生物停止了美國工廠的建設(shè),但強(qiáng)調(diào)這與《生物安全法案》無關(guān)。 

代理服務(wù)
主站蜘蛛池模板: 祁阳县| 商丘市| 贺兰县| 迁安市| 新竹市| 武威市| 永州市| 如皋市| 新闻| 郁南县| 漳平市| 广宗县| 泸西县| 莆田市| 涞源县| 兴宁市| 兴安盟| 渝北区| 辽源市| 平昌县| 鄂伦春自治旗| 武乡县| 临泽县| 漠河县| 长寿区| 晋中市| 烟台市| 都匀市| 平山县| 铜鼓县| 靖西县| 达日县| 中阳县| 蕲春县| 措美县| 平山县| 额济纳旗| 南城县| 孟州市| 石渠县| 凤翔县|