盡管如此,根據(jù)行業(yè)媒體 Endpoints News 的報道,印度合同研發(fā)和生產(chǎn)組織(CDMO)認(rèn)為,即使法案通過,也不會導(dǎo)致客戶大量涌入印度。印度 CDMO CiVentiChem 的首席執(zhí)行官 Bhaskar Venepalli 表示,雖然從長遠(yuǎn)來看,制藥公司可能會撤離中國,但這種情況發(fā)生的速度不太可能像預(yù)期的那么快。
印度 CDMO 公司認(rèn)為,法案中的“祖父條款”(給予制藥企業(yè)至 2032 年的額外時間來評估其與中國供應(yīng)商的關(guān)系)、當(dāng)前生物技術(shù)融資環(huán)境低迷以及跨洲轉(zhuǎn)移商業(yè)項目的復(fù)雜性,是導(dǎo)致決策延遲的關(guān)鍵因素。
印度 Piramal Pharma Solutions 首席執(zhí)行官 Peter DeYoung 也表達(dá)了相同的觀點(diǎn),雖然 Piramal 已收到有關(guān)其抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugates,ADC)、原料藥(API)和注射劑灌封生產(chǎn)的業(yè)務(wù)問詢,但“尚未看到大量決定”。
DeYoung 還提到,監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在建議制藥公司不要將業(yè)務(wù)外包給中國,大型風(fēng)險投資公司也敦促其投資組合公司遠(yuǎn)離中國生產(chǎn)商。
盡管如此,生物技術(shù)融資環(huán)境放緩也讓制藥公司在做出合同決定時更加謹(jǐn)慎。制藥企業(yè)必須仔細(xì)權(quán)衡預(yù)算、優(yōu)先順序和選擇,同時,他們還在評估與《生物安全法案》相關(guān)的選項。較大的商業(yè)階段項目將需要更長的時間才能遷出中國。制藥公司的商業(yè)資產(chǎn)轉(zhuǎn)移至少需要 18 至 24 個月的時間。
作為法案的主要關(guān)注對象之一,藥明生物在 8 月 21 日表示,公司仍在與新的美國客戶簽約。盡管如此,受到法案影響,公司上半年凈利潤和毛利均出現(xiàn)下滑。
據(jù)報道,藥明生物今年截至 6 月份,共簽署了 61 個新項目,其中一半是與美國公司簽署的。藥明生物共有 742 個項目,其中大部分是臨床前(359)和早期(311)項目。據(jù)悉,藥明生物擁有 87 個二期項目、56 個三期項目和 16 個商業(yè)階段合同。北美仍占藥明生物收入的大部分(58.4%),其次是歐洲(21.7%)和中國(16.6%)。
藥明生物還表示,其位于愛爾蘭鄧多克的新工廠 2025 年“幾乎已全部預(yù)訂完畢”。該愛爾蘭工廠于今年早些時候完成了首次工藝性能確認(rèn),預(yù)計將于今年晚些時候開始商業(yè)化生產(chǎn)。藥明生物計劃在其位于德國伍珀塔爾的工廠建造一條新的預(yù)充注射器生產(chǎn)線,該生產(chǎn)線是其于 2021 年從拜耳購買的。今年 5 月,藥明生物停止了美國工廠的建設(shè),但強(qiáng)調(diào)這與《生物安全法案》無關(guān)。
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