日前,安進(Amgen)公司在2024年第二季度財報中宣布,為其KRAS G12C抑制劑Lumakras(sotorasib)與EGFR抑制劑Vectibix(panitumumab)構成的組合療法遞交的監管申請已經被美國FDA接受,用于治療攜帶KRAS G12C突變的轉移性結直腸癌。美國FDA同時授予這一申請優先審評資格,預計在今年10月17日之前完成審評
此外,960毫克Lumakras與Vectibix構成的組合療法組的客觀緩解率(ORR)為26.4%,240毫克Lumakras與Vectibix構成的組合療法組的這一數值為5.7%,而標準療法組為0。
Lumakras是首款獲得美國FDA批準的KRAS G12C抑制劑,代表著靶向KRAS這一難以成藥靶點的重要突破。目前,安進公司正在進行3期臨床試驗CodeBreaK 202,以評估Lumakras與化療聯用,一線治療攜帶KRAS G12C突變,PD-L1陰性晚期非小細胞肺癌的療效。
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