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減脂不減肌，兩款RNAi療法進入臨床開發

Arrowhead Pharmaceuticals公司日前宣布，將推進兩款新一代RNAi候選藥物ARO-INHBE和ARO-ALK7進入臨床開發，用于治療肥胖癥和代謝性疾病。目前的臨床前研究表明，這些候選藥物基于一種新穎的作用機制，具有在減少體重和脂肪質量的同時，保持肌肉質量。Arrowhead計劃在2024年底前向監管機構提交這兩個項目的IND申請，目標是在2025年初開始對肥胖癥志愿者進行臨床研究。

ARO-INHBE旨在減少肝臟中INHBE基因及其基因產物激活素（activin）E的表達。ARO-ALK7旨在減少脂肪組織中激活素受體樣激酶7（ALK7）的表達。INHBE和ALK7均為經過遺傳學驗證的靶點，它們的功能缺失變異與較低的肥胖癥和代謝性疾病（如2型糖尿病）風險相關。這兩個靶點都屬于調節脂肪組織內能量穩態的同一信號通路。通過ARO-INHBE和ARO-ALK7干預這一通路，可能增加脂肪降解，減少脂肪肥大和功能障礙、內臟脂肪沉積以及胰島素抵抗。

在小鼠肥胖模型的臨床前研究中，靶向INHBE和ALK7的RNAi療法均在顯著降低動物脂肪水平和體重的同時，保存了動物的肌肉質量。

潛在首款，小分子藥物上市申請獲歐洲藥品管理局接受

KalVista Pharmaceuticals公司今天宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已接受其為sebetralstat遞交的上市授權申請（MAA）。Sebetralstat一種新型在研口服血漿激肽釋放酶抑制劑，用于按需治療遺傳性血管性水腫（HAE）。新聞稿指出，如果獲得批準，它將成為歐盟首個按需治療HAE的口服藥物。