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Ono Pharmaceutical日前宣布，美國FDA已接受了為集落刺激因子1受體（CSF1R）抑制劑vimseltinib遞交的新藥申請（NDA）并授予其優先審評資格，用于治療腱鞘巨細胞瘤（TGCT）患者。Vimseltinib由Ono Pharmaceutical旗下子公司Deciphera Pharmaceuticals開發。FDA預計在2025年2月17日之前完成審評。歐洲藥品管理局（EMA）已接受vimseltinib的上市授權申請（MAA），并啟動了審查程序。

TGCT是一種罕見的非惡性腫瘤，發生在關節內或關節附近。它是由CSF1基因失調導致CSF1過度產生引起的。盡管是良性腫瘤，這些腫瘤仍可能生長并對周圍組織和結構造成損害，導致疼痛、腫脹和關節活動受限。手術是主要治療選擇，但這些腫瘤往往會復發。對于不適合手術的患者，系統性治療選擇有限，迫切需要一種新的TGCT治療選擇。