美國聯(lián)邦醫(yī)療保險(Medicare)官員于 8 月 15 日公布了醫(yī)保談判前 10 種藥品的價格談判結(jié)果。降價幅度很大,除一個藥外,所有藥物的價格都至少降低了 50%。但新價格要到 2026 年才會生效。
這 10 個藥包括百時美施貴寶公司的血液稀釋劑 Eliquis、勃林格殷格翰的糖尿病藥 Jardiance、強(qiáng)生的血液稀釋劑 Xarelto、默沙東的糖尿病藥 Januvia、阿斯利康的糖尿病藥 Farxiga、諾華的心力衰竭治療藥 Entresto、安進(jìn)的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥 Enbrel、強(qiáng)生和艾伯維的血癌治療藥 Imbruvica、強(qiáng)生的抗炎藥物 Stelara,以及 諾和諾德的胰島素,包括 Fiasp 和 NovoLog。
根據(jù)美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)發(fā)布的消息,如果所有 10 個藥的談判價格在去年生效,那么聯(lián)邦 Medicare 計劃總共可節(jié)省 60 億美元,節(jié)約幅度達(dá) 22%。但政府官員表示,他們無法公布每種藥品的節(jié)省數(shù)字,而且當(dāng)新價格實際生效時,醫(yī)保計劃的結(jié)構(gòu)將有所不同。
藥品價格談判計劃是在《通脹削減法案》(Inflation Reduction Act)中規(guī)定的。新價格為該計劃的未來迭代提供了基準(zhǔn),為尋求資助新藥開發(fā)的公司和投資者提供了更多信息。
談判價格有一些參數(shù),IRA 規(guī)定了談判的最高價格,該價格基于藥品價格的固定折扣,藥品在市場上銷售的時間越長,折扣就越大。Medicare 也可以自由地將價格談判到低于該最高價格。
Medicare 表示,在談判會議期間,五個藥達(dá)成了談判價格,其中四個藥,政府官員接受了制藥公司的報價。對于另外五個藥,Medicare 官員向制藥公司發(fā)出了最終書面報價。如果公司拒絕最終報價,他們將面臨巨額罰款,或不得不將所有藥品從 Medicare 計劃中撤出。
影響談判價格的因素包括公司開發(fā)藥品的費用、生產(chǎn)和分銷成本、納稅人對藥品開發(fā)的支持水平、公司的藥品銷售情況以及有關(guān)替代藥物的信息。要符合談判計劃的資格,藥品必須在 2026 年之前至少上市九年,而第一輪選中的某些藥品上市時間更長,例如,Enbrel 于 1999 年首次獲批。這些藥品也不能有仿制藥競爭對手。
制藥商認(rèn)為這一過程不是合法的談判,而是稱之為定價,因為 Medicare 最終決定在交換報價后支付的價格。制藥公司還認(rèn)為 IRA 從根本上改變了藥物開發(fā)的投資激勵機(jī)制。幾家制藥商及其盟友已在法庭上質(zhì)疑 IRA 違憲,但到目前為止制藥商一方在每項法庭裁決中都以敗訴告終。許多案件仍在審理中,要么在等待裁決,要么正在上訴程序中。
美國藥物研究和制造商協(xié)會(PhRMA)首席執(zhí)行官 Steve Ubl 在一份書面聲明中表示,“政府正在利用 IRA 的定價方案來制造政治頭條新聞,但當(dāng)患者發(fā)現(xiàn)這對他們意味著什么時,他們會感到失望。無法保證患者會降低自付費用,因為法律沒有采取任何措施來遏制保險公司和藥房福利管理(PBM)公司的濫用行為,而這些保險公司和 PBM 最終決定哪些藥物可以報銷以及患者在藥房支付多少費用。”
8 月 15 日上午,高級政府官員告訴記者,將監(jiān)控任何可能破壞 Medicare 患者獲得談判價格藥品的行為。與此同時,制藥商則向投資者宣稱,能夠?qū)⒄勁杏媱澋挠绊懣刂圃诘拙€以內(nèi),盡管他們警告說未來會產(chǎn)生下游影響。
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