最高降價(jià)79%！美版“國談”終落錘，誰妥協(xié)了？
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-19 來源: E藥經(jīng)理人
阻力大，效果不明顯，但至少在原本密不透風(fēng)的定價(jià)體系上撕開了一道口子。
反復(fù)拉鋸兩年的美國“國談”，終于暫時(shí)宣告一段落了。所謂美國國談，是聯(lián)邦醫(yī)保創(chuàng)立近60年來首次由美國政府直接出面和藥企進(jìn)行藥價(jià)談判。有藥品入圍的企業(yè)必須在2023年10月1日前決定是否參與談判。如果拒絕，要么退出美國聯(lián)邦醫(yī)保，要么支付懲罰性稅收，從前一年銷售額的65%起征，最高可以遞增到95%。今年，成果初現(xiàn)，看起來還很顯著：當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月15日，美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）公布了首輪醫(yī)保談判結(jié)果，顯示許多藥物的價(jià)格都降了一半以上，降幅最大的是默沙東的糖尿病藥物Januvia，達(dá)79%。對(duì)這個(gè)結(jié)果，幾家歡喜幾家愁。歡喜的是民眾，終于有望用上“便宜藥”了；民主黨也很高興，體現(xiàn)了政績。不高興的是共和黨，因?yàn)椴粯芬饪吹綄?duì)手出風(fēng)頭；最后當(dāng)然就是各大MNC，誰也不希望自家的財(cái)報(bào)變得難看。而這個(gè)結(jié)果也不能保證會(huì)一直持續(xù)，還面臨著許多變數(shù)：第一，談判價(jià)格將于2026年才生效，還要再等差不多兩年；第二，若下一總統(tǒng)任期為共和黨執(zhí)政，沒準(zhǔn)會(huì)把民主黨好不容易打下的基礎(chǔ)全部推翻重來。畢竟，在美國這個(gè)全球醫(yī)藥定價(jià)高地，便宜藥，還真不是那么容易用上的。
本次披露了10類藥物，分別勃林格殷格翰的糖尿病藥Jardiance、默沙東的糖尿病藥 Januvia、阿斯利康的糖尿病藥Farxiga、諾和諾德的胰島素（包括Fiasp和NovoLog）、BMS的血液稀釋劑Eliquis、強(qiáng)生的血液稀釋劑Xarelto、諾華的心力衰竭治療藥Entresto、安進(jìn)的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥Enbrel、強(qiáng)生和艾伯維的血癌治療藥 Imbruvica、強(qiáng)生的抗炎藥物Stelara。總體看下來，糖尿病藥和心血管藥占了多數(shù)，且都是銷量靠前的大品種——相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年6月1日至2023年5月31日期間，這些藥品占用政府支出共計(jì)505億美元，約占聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)處方藥總支出的20%。降幅也不少，默沙東的糖尿病藥物Januvia降幅最高，達(dá)79%，從每月527美元降至113美元；其次是諾和諾德治療1型糖尿病的Fiasp，降價(jià)76%，從每月495美元降至119美元。降幅最低的是強(qiáng)生旗下BTK抑制劑Imbruvica，僅38%，不光減少的絕對(duì)數(shù)量高，從每14934美元降至9139美元。而其余的所有藥品，降價(jià)幅度均在50%以上。難怪聲明中表示，若談判價(jià)格生效，將為醫(yī)療保險(xiǎn)節(jié)省60億美元。“美國人為處方藥支付的費(fèi)用太高了，這使得今天的聲明具有歷史意義。這是有史以來第一次，聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)直接與制藥公司進(jìn)行談判，美國人民因此受益。”美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）部長澤維爾·貝塞拉（Xavier Becerra）在一份新聞稿中表示。只不過二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)對(duì)此似乎有些“無動(dòng)于衷”，強(qiáng)生、默沙東、諾和諾德、阿斯利康等相關(guān)藥企，股價(jià)波動(dòng)基本都只在上下百分之零點(diǎn)幾，可以說談判結(jié)果對(duì)其幾乎沒造成什么影響。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在美國，藥品定價(jià)本就水分很大，標(biāo)價(jià)中包含了很多（占比通常在一半以上）秘密協(xié)商的“回扣”，即為了鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司將其列入覆蓋范圍給予的折扣部分。而此次“美國國談”雖然看起來戰(zhàn)果豐碩，其實(shí)不過是將商業(yè)保險(xiǎn)公司換成了CMS，算下來，企業(yè)能拿到手的利潤還是跟以前差不多。在近期各大MNC的半年報(bào)電話會(huì)議上，各大公司高管也紛紛發(fā)話穩(wěn)定二級(jí)市場(chǎng)的情緒。阿斯利康的生物制藥業(yè)務(wù)部門總裁Ruud Dobber表示“IRA對(duì)Farxiga的影響將非常有限”；諾華的首席執(zhí)行官Vas Narasimhan則表示：“在短期內(nèi)，至少對(duì)Entresto的影響是可控的。”盡管大公司高管們都很“嘴硬”，但由于這次談判在制度上開了一個(gè)“壞頭”，被認(rèn)為有損市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)自由定價(jià)的根本原則，因此自《2022年通脹削減法案》（Inflation Reduction Act，IRA）正式簽署以來，MNC一直在或明或暗地想辦法阻撓其落到實(shí)處。站在如今這個(gè)里程碑上回望，《2022年通脹削減法案》的推進(jìn)過程著實(shí)不易。首先在出臺(tái)階段，參議院以51比50的微弱優(yōu)勢(shì)，勉強(qiáng)通過；到了眾議院，在長達(dá)27個(gè)小時(shí)的會(huì)議后，民主黨人才以220票對(duì)207票的優(yōu)勢(shì)通過了這一法案，票數(shù)對(duì)比與民主黨、共和黨的國會(huì)席位幾乎完全一致，意味著該法案遭遇了共和黨的傾力阻撓。這還是在法案內(nèi)容再三調(diào)整和縮水的情況下。這還不算完，成功出臺(tái)只是第一步，難題還在后面。法案通過之后，共和黨的阻撓仍在繼續(xù)，有參議員發(fā)表聲明，稱“價(jià)格控制永遠(yuǎn)不會(huì)奏效”并且“最終將導(dǎo)致美國人生命的縮短”，還有參議員認(rèn)為“我們需要更多的競(jìng)爭，而不是價(jià)格控制。我們需要?jiǎng)?chuàng)新，而不是停滯。”不到兩個(gè)月的時(shí)間，這些參議員就提出了針鋒相對(duì)的法案，不僅尋求撤銷聯(lián)邦政府對(duì)于藥價(jià)的談判權(quán)利，還希望取消對(duì)藥企開征最高可達(dá)95%的懲罰性稅項(xiàng)，以及對(duì)于老年群體每年2000美元的自負(fù)費(fèi)用上限等一系列措施。反對(duì)聲更大的還有醫(yī)藥公司，包括禮來、艾伯維、BMS、GSK等在內(nèi)的主要生物制藥公司的CEO給國會(huì)發(fā)了一封公開信，其中寫道：“允許醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行談判將犧牲未來的醫(yī)學(xué)進(jìn)步”。輝瑞首席執(zhí)行官 Albert Bourla甚至一度將醫(yī)保定價(jià)稱為“拿槍指著頭的談判”。許多公司還選擇對(duì)簿公堂，試圖控告IRA違憲及侵犯自由，卻都以失敗告終。最近一個(gè)是諾和諾德，于今年夏天在新澤西州聯(lián)邦法院敗訴后，表示將繼續(xù)上訴。在此之前，勃林格殷格翰、阿斯利康、強(qiáng)生和BMS等亦接連敗訴。行業(yè)組織們則試圖拿翔實(shí)的數(shù)據(jù)和報(bào)告來論證IRA的不合理。美國制造商協(xié)會(huì)（NAM）稱，藥品價(jià)格每下降10%，企業(yè)投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)就會(huì)相應(yīng)減少17%。美國藥物研究和制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）則在一份分析報(bào)告中指出，到2032年，IRA法案可能會(huì)使制藥商的收入減少4500億美元。PhRMA首席執(zhí)行官史蒂夫·烏布爾（Steve Ubl）還稱該制度會(huì)“損害創(chuàng)新”，并且“幾乎不會(huì)給患者帶來任何幫助”。和藥企一樣，這些協(xié)會(huì)也紛紛向法院提起了訴訟。只不過結(jié)果也差不多，基本都被聯(lián)邦法院給駁回了。盡管有著各種各樣的阻力，但法案依然在穩(wěn)步推進(jìn)。2023年8月29日，CMS公布了首批“國家級(jí)醫(yī)保談判”藥物名單，覆蓋糖尿病、心血管病、自身免疫、血液腫瘤等多個(gè)病種。按原計(jì)劃，本輪談判應(yīng)于今年8月1日前完成，談判結(jié)果及價(jià)格公布將于9月1日完成。提前披露結(jié)果，或許是法案推出兩周年之際進(jìn)行的政治舉措。2027年，談判范圍還將擴(kuò)大到另外15種藥物，隨后幾年還將進(jìn)一步拓展至50種。盡管涉及藥物的品類和數(shù)量都相當(dāng)有限，但考慮到美國作為全球唯一一個(gè)沒有統(tǒng)一的國家衛(wèi)生保健系統(tǒng)，大范圍依賴高度發(fā)達(dá)的商業(yè)保險(xiǎn)支撐創(chuàng)新藥行業(yè)高速發(fā)展的特殊“國情”，撕開這樣一條口子殊為不易。有數(shù)據(jù)顯示，美國藥品的上市價(jià)格中位數(shù)從2008年的2115美元，上漲至2021年的18萬美元，漲幅近90倍；而藥品的凈價(jià)格中位數(shù)更是從2008年的1376美元上漲至2021年的15.9萬美元，漲幅竟高達(dá)115.5倍。難怪有智庫專家曾抱怨“美國消費(fèi)者在補(bǔ)貼全球的醫(yī)藥研發(fā)”。而IRA結(jié)果的初步落地，無論結(jié)果顯著不顯著，至少說明美國政府終于也有了影響創(chuàng)新藥定價(jià)的權(quán)力，不再完全是企業(yè)、協(xié)會(huì)和保險(xiǎn)公司幾家說了算了。但在最后，還有一個(gè)問題，接下來的美國總統(tǒng)大選，共和黨如果上臺(tái)，會(huì)不會(huì)將民主黨好不容易拿下的戰(zhàn)果一筆勾銷？這個(gè)問題就好比房間里的大象，誰都看得見，但誰都不樂意去深想。
