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國(guó)際新聞
突破性疫苗獲優(yōu)先審評(píng)資格;可治療多種癌癥類(lèi)型,HDAC抑制劑組合療法2期臨床結(jié)果積極
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-16     來(lái)源: 藥明康德

HDAC抑制劑組合療法2期臨床結(jié)果積極


Viracta Therapeutics今日宣布,其組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑與抗病毒療法構(gòu)成的組合療法Nana-val,在治療復(fù)發(fā)或難治性(R/R)愛(ài)潑斯坦-巴爾病毒(EBV)陽(yáng)性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。


在這項(xiàng)研究中,共21名主要為III-IV期疾病的經(jīng)治PTCL患者接受了HDAC抑制劑nanatinostat聯(lián)合抗病毒療法纈更昔洛韋(valganciclovir)的治療。截至2024年6月28日,數(shù)據(jù)顯示:

  • 在復(fù)發(fā)/難治性EBV陽(yáng)性PTCL人群中,總緩解率(ORR)為33%,完全緩解率為19%。
  • 在二線EBV陽(yáng)性PTCL患者亞群中,ORR為60%,完全緩解率為30%,中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到。
  • Nana-val普遍耐受性良好,最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件是疲勞、惡心、食欲減退、腹瀉、血小板計(jì)數(shù)減少和貧血。這些不良事件主要為輕度至中度,通常可控或可逆。

Nanatinostat是一種口服HDAC抑制劑,由Viracta開(kāi)發(fā)。它對(duì)特定I類(lèi)HDAC亞型具有選擇性。在EBV相關(guān)的惡性腫瘤中,這些HDAC亞型在誘導(dǎo)病毒基因表達(dá)方面起著關(guān)鍵作用。Nanatinostat與纈更昔洛韋構(gòu)成的組合Nana-val是一種全口服的組合療法,目前正在臨床試驗(yàn)中用于治療多種EBV相關(guān)的癌癥類(lèi)型,包括淋巴瘤、鼻咽癌和其他實(shí)體瘤。

基孔肯雅病毒疫苗獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格

Bavarian Nordic公司日前宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)接受為候選疫苗CHIKV VLP遞交的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)并授予其優(yōu)先審評(píng)資格。CHIKV VLP是一款用于預(yù)防12歲以上人群因感染基孔肯雅病毒而引發(fā)疾病的候選疫苗。FDA預(yù)計(jì)在2025年2月14日之前完成審評(píng)。

CHIKV VLP是一種基于病毒樣顆粒的候選疫苗,旨在通過(guò)主動(dòng)免疫預(yù)防基孔肯雅病毒感染引起的疾病。它在2020年獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定。

此前公布的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,接種單劑疫苗之后22天時(shí),CHIKV VLP在98%疫苗接種者中可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的基孔肯雅病毒中和抗體。中和抗體滴度等于或超過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)定作為血清保護(hù)標(biāo)志物的閾值,達(dá)成試驗(yàn)主要終點(diǎn)。 

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