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今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其重磅PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）和PARP抑制劑Lynparza（olaparib，奧拉帕利）已在歐盟（EU）獲批用于治療某些原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者。Imfinzi聯(lián)合化療作為一線療法，隨后接續(xù)Lynparza和Imfinzi治療，被批準(zhǔn)用于治療錯配修復(fù)功能正常（pMMR）患者。對于錯配修復(fù)缺陷（dMMR）的患者，Imfinzi聯(lián)合化療后接續(xù)Imfinzi單藥治療也已獲批。根據(jù)新聞稿，這是首個獲批用于治療子宮內(nèi)膜癌的免疫療法與PARP抑制劑組合。

該批準(zhǔn)主要基于DUO-E臨床3期試驗(yàn)中，根據(jù)患者錯配修復(fù)（MMR）狀態(tài)所進(jìn)行的預(yù)定探索性亞組分析，該分析結(jié)果發(fā)表在Journal of Clinical Oncology期刊上。分析顯示，與對照組相比，Lynparza和Imfinzi方案使pMMR子宮內(nèi)膜癌患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了43%（HR=0.57；95% CI：0.44-0.73），兩組的中位無進(jìn)展生存期（PFS）分別為15.0個月與9.7個月。此外，與對照組相比，Imfinzi方案使dMMR患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了58%（HR=0.42；95% CI：0.22-0.80），Imfinzi組的中位PFS尚未達(dá)到，對照組的中位PFS為7.0個月。

試驗(yàn)中治療方案所顯示的安全性均為可控且耐受性良好，安全性特征與各組分藥物已知情形一致。

Imfinzi是一種單克隆抗體，可與PD-L1蛋白結(jié)合，阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃逸策略，釋放對免疫應(yīng)答的抑制。Lynparza則是一種“first-in-class"的PARP抑制劑，也是首個合成致死靶向治療藥物，用于靶向帶有同源重組修復(fù)（HRR）缺陷細(xì)胞/腫瘤（如攜帶BRCA1和/或BRCA2突變的細(xì)胞）。