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醫療器械行業游說團體 AdvaMed 對數據隱私和安全表示擔憂，要求 FDA 澄清，只有在現場檢查期間，獲得電子系統只讀訪問權限的檢查員才能查看信息。AdvaMed 指出，“在 BIMO 檢查期間與 FDA 共享的許多文件都是高度機密的，可能包含健康和其它極其敏感的數據，這種擔憂在遠程環境中尤其嚴重。”

該組織補充指出，“定稿指南必須明確指出，只有 FDA 檢查員在現場檢查期間才會請求對電子系統的只讀訪問權限。在遠程環境中，不允許企業員工以外的任何人訪問任何系統，即使是只讀訪問權限。”

AdvaMed 還強調，允許遠程訪問電子系統存在 IT 身份驗證協議、安全限制和網絡安全風險，公司的安全協議可能要求電子郵件賬戶和多因素身份驗證僅限于其自己的授權人員。此外，AdvaMed 提醒 FDA，其調查操作手冊（IOM）要求 FDA 提前與公司討論如何獲取只讀訪問信息，并且 FDA 檢查員不能更改系統。

賽諾菲則要求 FDA 說明打算如何從電子系統訪問信息。賽諾菲強調，電子系統很復雜，需要培訓，并希望更清楚地了解檢查員可以使用哪些可接受的方法來獲取他們想要的信息。賽諾菲還要求指南中包含在檢查前建立申辦人和 FDA 之間明確溝通和協議的語言，以便申辦人做好準備。

吉利德也提出了類似的反饋意見，并指出 IT 安全政策可能禁止使用電子數據共享，FDA 應考慮在指南的提前通知部分詳細說明需要共享哪些文件。

賽諾菲也希望 FDA 提供更多細節，說明不提前披露檢查原因的理由。同時還提出，為了讓申辦人為檢查做好準備，希望 FDA 向申辦人分享有關可能受到影響的研究/申辦人信息。

基因泰克則提出希望 FDA 提前宣布計劃進行何種檢查，以提高效率。“我們承認，在某些情況下，FDA 檢查員可能不會在提前通知期間披露進行檢查的具體原因；但是，在大多數情況下，指定檢查類型將有助于促進各方獲取記錄和訪問系統，從而使檢查期間的審查更加高效。鑒于許多制藥公司的全球性，延長美國境內申辦人批準前檢查的通知期以支持提交，將使申辦人能夠安排合適的人員到現場協助檢查。”

基因泰克還要求 FDA 使用現代化工具和技術來規劃、執行和報告他們的檢查。具體來說，基因泰克要求 FDA 納入 GCP 信息來確定檢查的范圍和目標，并允許使用遠程和混合檢查。