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Sobi和Apellis Pharmaceuticals公司日前宣布，在研療法pegcetacoplan在3期臨床試驗VALIANT中獲得積極頂線結果，該研究評估了pegcetacoplan在C3腎小球病（C3G）或原發性免疫復合物增生性腎小球腎炎（IC-MPGN）患者中的療效，這些都是目前沒有獲批治療方案的罕見腎病。

Pegcetacoplan還在關鍵性次要終點上顯示出統計學顯著性，包括結合蛋白尿減少和估算腎小球濾過率（eGFR）穩定的復合腎功能終點，以及蛋白尿與基線相比減少至少50%的患者比例。

在VALIANT研究中，pegcetacoplan展示了良好的安全性和耐受性，與其已知的安全特征一致。Pegcetacoplan組和安慰劑組的不良事件（AEs）、嚴重不良事件（SAEs）和導致停藥的不良事件發生率相似。沒有報告因包膜細菌引起的腦膜炎或嚴重感染病例。

Sobi計劃在2025年向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市申請。Apellis也計劃在2025年初向美國FDA提交補充新藥申請。詳細數據將在即將舉行的醫學會議上公布。

Pegcetacoplan是一款靶向C3補體蛋白的聚乙二醇化（PEGylated）雙環肽療法。雙環肽分子集抗體、小分子藥物及肽類的特性于一身，具有與抗體類似的親和性和精確的靶向特異性；同時，由于它們分子量較小，使得其能夠快速深入地滲透組織。2021年5月，pegcetacoplan獲FDA批準用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH），商品名Empaveli。2023年2月，它獲得FDA批準用以治療由年齡相關性黃斑變性（AMD）引起的地圖樣萎縮（GA）。值得一提的是，這款藥物被行業媒體Evaluate評為2023年有望獲批的十大潛在重磅療法之一。