Aldeyra Therapeutics今天宣布,其在研療法0.25% reproxalap眼藥水在治療干眼癥的一項隨機雙盲、載體對照的3期臨床試驗中達到主要終點,在改善眼部不適的主要終點方面,reproxalap在統計學上顯著優于載體(P=0.004)。眼部不適是一種美國FDA接受的干眼癥癥狀臨床終點。
在臨床試驗中未觀察到新的安全信號,reproxalap耐受性良好,與之前的臨床試驗一致。最常報告的不良事件是輕度和短暫的滴眼部位不適。沒有報告任何與治療相關的停藥情況。
Reproxalap是一款潛在“first-in-class”的在研小分子活性醛化物質抑制劑。活性醛化物質含量會在眼部或系統性發炎時上升,造成眼睛發炎、淚水分泌降低、眼睛發紅以及改變淚水內脂質組成,許多干眼癥患者具有較高的活性醛化物質含量。
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