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今日，禮來（Eli Lilly and Company）公司在2024第二季度財報中宣布，已經(jīng)向歐洲和美國的監(jiān)管機構遞交申請，尋求批準其重磅療法tirzepatide改善中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的打呼情況。財報指出，這一適應癥最快可能在今年年底之前獲得FDA批準。

此外，關鍵性次要終點評估顯示，在接受最高劑量的tirzepatide治療組中，43.0%（研究1）和51.5%（研究2）的參與者達到了疾病消除（disease resolution）的標準。疾病消除定義為達到每小時少于5次的AHI事件，或每小時5-14次AHI事件和埃普沃斯嗜睡量表（ESS）評分≤10。ESS是一項用于評估日間過度嗜睡的標準問卷。

SURMOUNT-OSA研究中tirzepatide的總體安全性與之前報道的SURMOUNT和SURPASS試驗相似。SURMOUNT-OSA中最常報告的不良事件與胃腸道相關，通常為輕度至中度。

頻繁打鼾可能是患有OSA的跡象。這種狀況是因為患者在睡眠時上呼吸道完全或部分塌陷，導致呼吸道阻塞，可能引起呼吸暫停或呼吸減弱，并可能伴有血氧飽和度下降或睡眠中醒來。OSA可能引發(fā)嚴重的心臟代謝并發(fā)癥，如高血壓、冠狀動脈疾病、中風、心力衰竭、心房顫動及2型糖尿病。在過去40年中，這種疾病的治療幾乎未見明顯進展，許多患者需要在睡眠中使用PAP裝置來維持通氣，但此類治療效果有限，且許多患者難以適應佩戴帶來的不適。

Tirzepatide是一款GIP/GLP-1受體雙重激動劑，可同時激活GLP-1受體和GIP受體介導的信號通路。GIP和GLP-1是調(diào)控血糖的天然的腸促胰島素激素。Tirzepatide于2022年5月獲得美國FDA批準（商品名：Mounjaro），用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，tirzepatide再獲FDA批準（商品名：Zepbound），用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩(wěn)定。

近日，tirzepatide在治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）患者的2期臨床試驗SYNERGY-NASH中也獲得積極結(jié)果，并在臨床3期試驗SUMMIT中將肥胖射血分數(shù)保留型心力衰竭（HFpEF）患者發(fā)生心衰相關事件的風險降低了38%。