成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

今日，美國FDA官網顯示，FDA已經批準諾華（Novartis）公司的潛在重磅療法Fabhalta（iptacopan）擴展適應癥，用于降低成人IgA腎病（IgAN）患者的蛋白尿水平，這些患者有疾病迅速進展的風險。諾華此前的新聞稿表示，Fabhalta是首個針對替代補體通路的IgAN療法。

此前發布的中期分析數據顯示，與接受安慰劑和支持性治療的患者相比，Fabhalta治療組患者在接受治療9個月后蛋白尿減少38.3%（p<0.0001），達到試驗主要終點。該試驗的另一項主要終點是通過測量24個月內年度eGFR斜率來評估Fabhalta減緩IgAN進展的能力，該數值預計在2025年研究完成時公布。這項研究同時表明Fabhalta的安全性與耐受性良好，與之前報告的安全性特征一致。

Fabhalta是一種口服特異性替代補體通路因子B抑制劑，能高效抑制補體替代通路中因子B。它可能在治療多種替代通路功能異常導致的疾病同時，不影響其它補體通路介導的對微生物入侵的免疫反應，降低患者受到感染的風險。

Fabhalta是諾華公司的重點開發項目之一，具有治療多種適應癥的潛力。它在2023年12月獲得美國FDA批準上市，成為治療成人陣發性夜間血紅蛋白尿癥（PNH）的首個口服單藥療法。

此前公布的3期臨床試驗APPEAR-C3G中期結果顯示，在C3腎小球病（C3G）患者中，Fabhalta與安慰劑相比，在治療6個月時將患者的蛋白尿水平降低35%。諾華公司在2024年第二季度財報中表示，Fabhalta在治療12個月時的療效與6個月一致，具體數據將在近期的醫學會議上公布。諾華預計在2024年下半年遞交Fabhalta治療C3G的監管申請。