Amneal Pharmaceuticals今天宣布,美國FDA已批準Crexont(卡比多巴和左旋多巴)緩釋膠囊上市,用于治療帕金森?。≒D)。Crexont是一種新型口服卡比多巴/左旋多巴制劑,結合了即釋(IR)顆粒和緩釋(ER)顆粒,有望為帕金森病患者提供更好的治療體驗。
僅在美國就約有100萬PD患者,每年約有9萬個新病例。每6分鐘就有1名新患者被確診患有帕金森病?,F有的口服即釋卡比多巴和左旋多巴產品作用時間較短,隨著疾病進展,患者可能會經歷更多的運動能力波動。在PD的治療中,需要改進口服卡比多巴和左旋多巴的制劑配方,在減少每日服用次數的同時,實現更好的療效。
在RISE-PD臨床試驗中,與即釋卡比多巴和左旋多巴相比,Crexont每天額外增加了0.5小時的“good on”時間,這是一種評估患者沒有運動障礙癥狀的指標。Crexont平均每天服用三次,而即釋劑型每天服用五次。
Crexont是一種創新的口服制劑,它包含卡比多巴和左旋多巴的即釋顆粒,可以快速起效,同時包含左旋多巴的緩釋顆粒,以提供持久療效。
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