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國內新聞
“中國造”心臟瓣膜有望明后年上市
發布時間: 2014-06-04     來源: 藥品資訊網信息中心

    阜外醫院昨天對外宣布,我國自主研發的心臟瓣膜有望明后年上市,屆時,患者將用上安全有效、物美價廉的“中國造”心臟瓣膜。
    每個人的心臟都有四個瓣膜,分別稱為二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣。這四個薄薄的瓣膜就像是心臟的四扇門——心臟的每次收縮和舒張,瓣膜都會開關一次。
    以往心臟瓣膜出問題,都要對患者進行開胸手術切除破損瓣膜,植入新的人工瓣膜。近年來,不能常規開胸手術或手術風險高的患者可以做介入治療,通過導管置換瓣膜。雖然介入換瓣膜是微創手術,但對技術要求很高,我國2010年才將這項技術應用于臨床,目前全國只有幾個大的醫療中心能完成這項手術。此外,人工瓣膜和其他醫療器材研發相對滯后,也是我國不能大規模應用這一技術的原因之一。據了解,目前一個進口瓣膜的費用約為25萬元,再加上手術費和其他耗材,一個手術下來大概需要30萬元,價格昂貴。
    為了能讓更多高危心臟瓣膜病患者得到治療,我國將用于微創治療的人工瓣膜的研發列入了“十二五”科技支撐計劃。該項目由著名心臟病專家高潤霖院士組織實施,國家心血管病中心阜外醫院作為組長單位,聯合多家知名大醫院組成強大科研團隊,最終研發出了國產的心臟瓣膜。2011年9月7日開始進入臨床試驗,主要用于嚴重主動脈瓣狹窄外科不能手術和高危患者,已經順利完成80例臨床試驗。據悉,我國自主研發的瓣膜有望在明后年上市。在該項目開展過程中,課題組人員還發現我國患者瓣膜病在發病特點和病理形態等方面,與國外存在著巨大差別,這也說明自主研發國產瓣膜的必要性。這一項目也創造了從瓣膜評價到介入操作的技術路線,今后介入換瓣膜有望在全國多家醫院大規模推廣。
    據了解,手術使用國產瓣膜后,病人的治療費用預計能降低三分之一到一半左右。

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