5月16日,CFDA官網發布多則召回信息。
瑞士SynthesGmbH公司對顱頜面外科用工具進行召回
2014年5月4日收到強生(上海)醫療器材有限公司報告,該公司代理的顱頜面外科用工具(注冊證號:國食藥監械(進)字2012第1102245號(更))因個別批號產品的表面有潛在的變色或被侵蝕的可能,其生產商瑞士SynthesGmbH公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
德國羅氏診斷有限公司對血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)進行召回
2014年5月4日上海市食品藥品監督管理局報告,羅氏診斷產品(上海)有限公司代理的血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)(注冊證號:國食藥監械(進)字2013第2404493號)由于在接受靜脈注射或肌肉注射抗生素頭孢曲松治療期間使用該試紙,可能會產生偏低的錯誤血糖值,其生產商德國羅氏診斷有限公司對該產品進行主動召回。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
德國B.BraunMeisungenAG公司對經外周中心靜脈導管進行召回
2014年5月4日上海市食品藥品監督管理局報告,貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司代理的經外周中心靜脈導管(注冊證號:國食藥監械(進)字2014第3770497號、國食藥監械(進)字2014第3771178號)由于留置時間過長的情況下,可能會加速導管老化過程,導致導管材質中穩定劑析出,其生產商德國B.BraunMeisungenAG公司對該產品進行主動召回。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
美國DatascopeCorp公司對主動脈內球囊反搏泵進行召回
2014年5月7日上海市食品藥品監督管理局報告,邁柯唯(上海)醫療設備有限公司代理的主動脈內球囊反搏泵(注冊證號:國食藥監械(進)字2010第3213339號)由于散熱風扇可能發生故障導致電源模塊過熱造成主動脈內球囊反搏泵停機,其生產商美國DatascopeCorp公司對該產品進行主動召回。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
芬蘭THERMOFISHERSCIENTIFICOYClinicalDiagnosticsFinland公司對全自動樣品處理系統進行召回
2014年5月8日收到強生(上海)醫療器材有限公司報告,該公司代理的全自動樣品處理系統(注冊證號:國食藥監械(進)字2013第1404786號(更))由于存在緩沖區超時的問題等原因,其生產商芬蘭THERMOFISHERSCIENTIFICOYClinicalDiagnosticsFinland公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
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